逆勢融資1億+美元,這家創新藥Biotech有何獨特之處?

SHENZHEN, Jan 5, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 2016年啟動的新一輪藥政改革吹響了中國醫藥產業“由仿到創”升級的衝鋒號角,也掀起了創新藥產業發展的第一波浪潮,大量的資本和人才被吸引湧入這個新興的創新產業,通過license in、fast follow、me too/better等性價比相對較高的研發模式為整個行業帶來了充足的創新藥專案,明顯改善了中國民眾的創新藥可及性。全球創新藥項目投融資概況(截至2022年11月30日,來源:醫藥魔方PharmaInvest)經過大約5年的快速成長,中國創新藥產業在2021年初來到了新的節點。愈發激烈的專案同質化內卷競爭讓更多人開始反思過去幾年的發展模式,醫藥二級市場Biotech新股的連續破發給過去的模式按下了暫停鍵。2021年6月CDE發佈的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則(徵求意見稿)》檔也被視為產業發展節奏轉變的指揮棒,帶動中國創新藥產業進入了第二波浪潮。2022年的一級市場創新藥項目融資金額的整體規模只有2021年的一半,二級市場醫藥板塊的投資熱情也未恢復。不過對於整個行業來講,這或許也是下一波創新藥浪潮到來之前最好的內功修煉時間。同時,也有越來越多積極的事情正在發生,向我們傳遞著行業回暖的信號。1月5日,創新藥公司君聖泰宣佈完成1.07億美元的C輪和C+輪融資,這是近兩年來比較罕見的高額融資。君聖泰這輪融資的領投機構是國家開發銀行全資子公司國開金融和廣東國資設立的廣東中醫藥大基金以及廣州的越秀產業基金,所募資金將主要用於加速推進2型糖尿病(T2DM)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、嚴重高甘油三酯血症(SHTG)、原發性硬化性膽管炎(PSC)等適應症的臨床全球開發,同時展開其他候選產品的臨床及臨床前研究。這樣一筆大額融資在當下尤顯珍貴。那麼君聖泰究竟有何獨特之處吸引投資人?君聖泰對當前的創新藥開發有何見解?我們也可以通過與君聖泰創始人劉利平博士的交流內容中略窺一二。核心產品HTD1801瞄準糖尿病合併脂肪肝的臨床治療空白從管線來看,君聖泰的研發方向主要集中在消化和代謝疾病領域,核心產品HTD1801擬開發多項適應症,目前基本處於II期臨床階段。其中推進最快也頗為特別的一項適應症是T2DM;在開發過程中,君聖泰將格外關注HTD1801對T2DM合併非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者群體的臨床獲益。如果拆開來看,T2DM市場早已是一片“紅海”,全球已上市的T2DM藥物超過130種,但沒有一款藥物能充分滿足T2DM合併NAFLD患者的綜合性治療需求。在談到為何選擇關注T2DM合併NAFLD這一患者群體的臨床需求時,劉利平博士指出:“我國有1億多糖尿病患者、1-2億脂肪肝患者,而同時患有糖尿病和脂肪肝的患者超過7000萬。這兩種疾病合併發生的情況非常常見。肝臟是主要的糖代謝器官,糖尿病和脂肪肝互為因果,有很強的雙向關係,導致同時患有兩種疾病的患者控糖更難,肝病也更容易進展到脂肪性肝炎或肝硬化。糖尿病領域已經有很多藥物上市,比如二甲雙胍和胰島素可以控制血糖,胰島素的長期使用可能會加重脂肪肝,二甲雙胍對於脂肪肝療效有待驗證。對於糖尿病合併脂肪肝患者來說,他們肯定希望一個有效藥物可以綜合性解決問題。但是現有的T2DM療法無法滿足需求,所以我們覺得需要開發一款first in class(FIC)療法來填補治療空白。”HTD1801的分子設計也是瞄準了臨床上的這一需求。據劉利平博士介紹,HTD1801是基於兩種天然產物小檗堿和熊去氧膽酸構建的新分子實體。小檗堿是一種天然生物鹼,傳統藥理研究認為其具有顯著的抗炎、抗菌、抗病毒作用。現代研究顯示,小檗堿可通過多種機制發揮改善代謝、保護肝臟等作用;而熊去氧膽酸也是有漫長人用歷史的天然產物,傳統醫學經驗和現代科學研究結果顯示,熊去氧膽酸具有利膽、保肝、抗炎抗氧化應激、改善代謝等作用。HTD1801同時具有小檗堿和熊去氧膽酸,實現了1+1>2的協同治療效果,目前已在多項臨床試驗中證明了其卓越的應用潛力。“HTD1801的設計還有另一個考慮。代謝和消化疾病通常都不是單因素疾病,如果能做一個具備多種藥理活性的藥,既可以減少患者的用藥負擔又可以滿足他們的臨床需求。”劉利平博士說道。HTD1801目前推進最快的適應症是T2DM,臨床II期基本完成,計畫今年進入III期臨床。HTD1801的適應症選擇和開發進度也暗合了劉利平博士分享的君聖泰產品開發策略的3條標準:1)找到真正的臨床需求,這是生物醫藥公司未來在商業上立於不敗之地的根基。2)在配備資源的時候判斷哪一個適應症或者哪一個產品能夠儘快地把開發週期走完,且具備成為“重磅炸彈”的潛力,然後想盡一切辦法加快商業化速度。3)考慮多個適應症之間的“協同”作用。FIC藥物開發成敗的關鍵:平衡創新性與成藥性當前新藥同質化競爭激烈,開發FIC藥物確實是更具差異化的選擇,但是FIC藥物同時也面臨分子成藥性的不明確性風險。因此,平衡創新性與成藥性是FIC新藥開發必須考慮的問題。君聖泰對新藥研發風險評估有自己的一套標準。劉利平博士將其總結為4個英文字母——STEP,S代表safety,T代表tolerability,E代表efficacy,P代表price。當滿足以上4個標準時,一個新分子才具備轉化為候選藥物的資格。HTD1801就是一個融合上述理念的代表性案例。自2014年Intercept在JP摩根大會上公佈奧貝膽酸治療NASH的II期結果後,這個藥物就一炮而紅。但是劉利平博士從資料中敏銳地發現,奧貝膽酸會導致患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)上升,這會給患者帶來潛在的心腦血管疾病風險。2020年6月,奧貝膽酸NASH適應症的NDA申請收到了FDA的完整回應函(complete...

入選《新冠病毒感染者用藥目錄》 金嗓子長期增長確定性高

HONG KONG, Jan 5, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 為加強居民合理用藥指導,北京市衛生健康委組織藥學、臨床和中醫專家,結合北京市氣候特點,參考本輪疫情用藥診療實際,制定北京市《新冠病毒感染者用藥目錄(第一版)》(「用藥目錄」),並於12月12日發佈。其中,金嗓子控股集團有限公司(「金嗓子」,股份代號:06896.HK)旗下主力產品金嗓子喉片憑藉較強的產品實力,入選藥品目錄。入選印證產品實力 品牌力備受市場認可用藥目錄是對國家衛健委公佈的第九版診療方案中推薦用藥的完善和補充,將清熱、解毒、排濕等功效的中藥具體到藥品品種;採取中西藥分開的原則,針對發熱、咽痛等6類中醫診斷症狀推薦67個中藥品種,針對咳嗽、咳痰等4類臨床症狀推薦41個西藥品種。新冠病毒感染者用药目录第一版(中药部分)序号 症状 药品名称39 咽痛、发热,舌苔黄...

特區建發集團旗下基金50億人民幣入股西安華南城69.35%股權 雙方進一步深化合作

Hong Kong, PRC, Jan 5, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 華南城控股有限公司(「公司、本集團」,香港聯交所股份代號:1668.HK)欣然宣佈,華南國際(公司的直接全資附屬公司)與特區建發集團(以下簡稱「特區建發」)旗下的深圳市深基壹號產業園區投資運營有限公司簽訂投資協議,後者同意以50億元人民幣(折合約55.8億港元)認購「西安華南城」的69.35%新股股權,並將以現金方式支付。交易完成後,本集团持有「西安華南城」的股權由100%降至30.65%,而「西安華南城」將不再是本集团附屬公司,交易須經華南城獨立股東批准。是次交易認購款中的人民幣28.6億將用來歸還本集团的股東貸款,這將為本集團提供額外的營運資金,並降低本集團的資本負債比率,大幅改善本集團的流動性。此次投資協議簽訂標誌公司與特區建發的又一次深化合作,同時代表著特區建發对本集團運營和發展的大力支持。截止2022年9月30日,本次交易對價跟西安華南城的淨資產帳面值相約,充分展示了特區建發对本集团的资产價值以及未來發展的高度認可。根據公司公告,西安華南城主要從事綜合商貿物流及商品交易中心的開發及運營,其位於西安政府重點打造的開放型經濟先導區與現代服務業核心西安國際港務區。西安華南城項目的總規劃佔地面積約1,000萬平方米,總規劃建築面積高達1,750萬平方米。截至2022年9月30日,西安華南城已購得總規劃建築面積約417萬平方米的土地,並已完成約241萬平方米建設,包括商品交易中心、物流園及其他配套設施等。此外,西安華南城投入運營的經營業態形式多樣,包括五金機電、窗簾布藝、紡織服裝、皮革皮草、汽摩汽配、家居建材、1668新時代廣場、奧特萊斯、跨境電商、中亞與東盟產品展示中心等,其中 1668新時代廣場項目被列入陝西省 2019 年及2020年重點項目。年內,特區建發在多個方面充分發揮國資國企的戰略引領作用,促使本集團長遠穩定發展。首先,在人事任命方面,特區建發董事長李文雄獲委任為本集團聯席主席及非執董,此外萬鴻濤及覃文忠先生分別獲委任為公司集團副總裁及集團財務總監,同時也獲委任為執行董事,本集團的高級管理層團隊得以持續強化。此外,特區建發年內持续为公司提供資金支持,以改善公司经营情况及改善資金流動性。今年5月,特區建發認購事項正式完成,公司根據特別授權及認購協議向特區建發发行及配發33.5億股新股份,所得款項總額為19.095億港元,公司在迎來國資背景的同時,綜合資金和財務實力亦大大增強。7月,集團與特區建發簽訂金額為12.57億元有關第一亚太集团有限公司50%股權轉讓協議;同月特區建發為公司的5笔境外美元债展期维好協議(keepwell...

「第五屆香港公共關係獎2023」即將推出

HONG KONG, Jan 4, 2023 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 香港公共關係專業人員協會今日宣佈「第五屆香港公共關係獎2023」即將啟動,2023年1月將舉行「第五屆香港公共關係獎2023」簡介會並接受報名。「香港公共關係獎」是全港首個由本地公關業界團體舉辦的獎項「香港公共關係獎」是全港首個由本地公關業界團體舉辦的獎項,於2010年首辦,旨在嘉許機構、團隊及公關從業員,表揚其在籌劃和執行公關計劃的卓越效益,協助機構取得成功。香港公共關係專業人員協會會長許翠鳳女士表示:「我們欣然宣佈『香港公共關係獎』繼上屆 (2018-2019)成功舉行後,明年將載譽歸來。特別鳴謝陳祖澤博士、胡定旭教授、袁金浩先生及崔綺雲博士分別於籌委會及評審團繼續擔任重要帶領角色,為『香港公共關係獎』領航。評審團成員陣容強盛,份量十足,為『香港公共關係獎』增添公信力及認受性。」「香港公共關係獎」在提升大眾了解公共關係在加強機構與其持份者溝通、改善彼此關係及協助機構達致目標方面擔當重要角色;同時協助提高香港的公關從業人員的專業水平,令公關行業能為工商機構、公營機構、非政府組織以至社會的發展作出更大貢獻。「香港公共關係獎2022-23」籌委會主席陳祖澤博士表示:「『香港公共關係獎』一直深受公關界的支持及參與,見證參賽作品無論在內容、形式及深度各方面之水平都不斷提升,當中不乏一些表現出色、成就非凡的公關項目,值得表彰。」陳博士補充:「香港及港人近年面對不少挑戰,而企業傳訊的角色於疫情期間尤其發揮重要功能。有見及此,今屆新設相關獎項類別,令『香港公共關係獎』更多元化。」「第五屆香港公共關係獎」除續設「公關案例獎項」及「個人獎項」嘉許行業精英外,今屆更會推出「學界」奬項,培育公關新血及推動公關專業的知識累積與傳承,請密切留意香港公共關係專業人員協會公佈有關詳情。 Copyright 2023 亞太商訊....

金山雲在港雙重主要上市:聚焦主業,堅持高質量發展

HONG KONG, Dec 30, 2022 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 近期,多只中概股選擇以介紹方式回歸港股市場,且雙重主要上市亦漸漸成為主流。12月30日,金山雲(03896.HK)正式登陸港交所。此番金山雲以介紹形式在港交所主板雙重主要上市,不涉及新股融資。同時,金山雲繼續在納斯達克主要上市地位並交易。這樣既保護了已有股東不被稀釋,也為潛在投資人提供更廣闊的交易平臺。堅持業技融合,深拓垂直行業發展機會隨著雲計算發展步入成熟期,上雲主力從泛互聯網行業向傳統企業轉移,上雲需求也有了較大改變,客戶需要的不再只是單純的技術和產品,更需要緊貼其業務發展的深度服務。具有垂直領域深入理解和深厚企業級服務經驗的雲服務廠商擁有更大的發展機遇。深耕雲行業10年,金山雲堅持技術立業,並不斷拓展自身技術邊界,保持與雲原生、混合雲、大數據等最新技術同頻。在戰略性選定的互聯網、公共服務、醫療健康、金融等垂直領域,公司通過持續完成與垂直行業龍頭企業的標杆項目,對每個選定的垂直行業形成深入理解,並將其全面融入到技術產品和服務之中,實現業技深度融合,體系化滿足客戶日益增長的需求,使得客群粘性提升且合作不斷深化。公司的優質客戶總數由2019年的243個增加至2020年的322個,並於2021年進一步增加至597個。在強化基本盤業務優勢的同時,金山雲還在繼續推進戰略性業務調整。據招股書,小米目前是公司前三大客戶,金山軟件也在遊戲、辦公領域與金山雲有所合作。且小米金山生態體系龐大,相信未來的合作空間想像力無窮。聚焦核心穩紮穩打 盈利能力進一步提升2021年以來,雲行業整體發展充滿了挑戰,特別是去年下半年市場環境和客戶需求增速的雙重變化,金山雲戰略性梳理各項業務,主動進行調整,將更多資源分配到盈利較好的核心雲計算產品中,以實現收入質量和利潤的雙升。得益於對業務調整和效率優化的實施,金山雲的盈利能力正持續改善。2022年第三季度,金山雲調整後毛利率穩步上升至6.3%,公司連續兩個季度經營現金流盈利。分析機構認為,這些指標體現出公司戰略調整和優化的效果得以初步彰顯。相信隨著公司進一步推進高質量發展措施,以及隨著疫情後整體經濟形勢回暖,預計盈利能力能在未來持續穩步提升。市場亦予以積極回應,股價自9月至12月28日上漲接近翻倍。金山雲副董事長兼CEO鄒濤表示,此次在港上市是公司成立十周年的一個重要里程碑。站在新十年的起點,公司坚定高质量发展的决心。首先,我們持續進行技術投入,聚焦業務核心,回歸雲的本質與初心;其次,對客戶和項目進行梳理,管控成本,優化利潤水平,平衡收入規模與利潤的收益;同時,加強生態協同,拓展战略性垂直行业优质商机。金山雲CFO何海建亦表示,赴港主要上市可以拓展更多投資人基礎,有望更快加入港股通,向更多支持我們的中國內地投資人打開投資合作通道。我們還將繼續保持回港中概股中少有的同股同權的架構,充分尊重及採納公眾投資人的建議。我們將繼續重視ESG和數據安全等工作,以保證服務的穩定和安全。 Copyright 2022 亞太商訊....

香港文物探知館舉辦「金沙之光 — 古蜀文明展」

HONG KONG, Dec 30, 2022 - (亞太商訊 via SEAPRWire.com) - 香港文物探知館即日起舉辦「金沙之光 ― 古蜀文明展」,展出70多件由四川省成都金沙和廣漢三星堆遺址出土的珍貴國家文物,揭示四千年前古蜀的高度文明。(左起)古物古蹟辦事處總文物主任蕭麗娟、成都市文物局革命文物處處長樊芯妤、發展局文物保育專員蔣志豪、四川省文物局博物館處副處長陳益蛟、古物諮詢委員會主席蘇彰德和成都金沙遺址博物館館長朱章義主持開幕儀式。金沙遺址出土的金人面像,屬國家一級文物,是展覽重點展品之一。「太陽神鳥」金箔飾的複製品,其原型屬金沙遺址中最重要的國寶級文物,是展覽重點展品之一。一九九○年於南丫島大灣出土的石牙璋,其裝飾風格與金沙遺址出土的玉璋相似,顯示中原地區的禮器曾向成都平原和嶺南珠江三角洲地區流播,是展覽重點展品之一。「金沙之光 ― 古蜀文明展」是發展局與國家文物局上月簽訂《關於深化文化遺產領域交流與合作的框架協議書》後首項展覽。二○○一年發現的金沙遺址是繼三星堆文明後,古蜀先民在成都平原建立的另一個政治、經濟與文化中心,屬重大考古發現。遺址位於成都市區西北,面積逾五平方公里,已發現多處重要遺存,出土數以萬計的珍貴文物,包括以象牙、金、銅和玉石製成的祭祀器物和生活用具。...