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雲頂新耀宣佈 自主研發的新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗正式啟動臨床試驗

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上海, 2024年8月22日 - (亞太商訊 via SeaPRwire.com) — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈正式啟動一款個性化腫瘤疫苗EVM16的研究者發起的臨床試驗項目（IIT）EVM16CX01。該研究由北京大學腫瘤醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院發起，用於評估EVM16注射液單藥及聯合PD-1抗體治療在晚期或復發實體瘤受試者的安全性、耐受性、免疫原性和初步療效的劑量遞增及擴展研究。這是EVM16開展的首次人體試驗。EVM16是一款雲頂新耀自主研發的新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗，根據每位患者特有的腫瘤細胞突變，使用自主研發的人工智能算法，預測出具有較高免疫原性潛力的新抗原。通過脂質納米顆粒（LNP）遞送系統在體內進行高效的抗原呈遞，激活新抗原特異性T細胞，進而達到殺傷腫瘤細胞和治療癌症的目的。雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「EVM16是雲頂新耀自主研發的首款個性化mRNA腫瘤疫苗，此次臨床試驗項目的正式啟動意味著公司基於自主知識產權的mRNA平台所開發的腫瘤疫苗產品進入人體試驗階段，有望為腫瘤治療領域開發出新一代免疫療法。在構建腎科、感染、自身免疫性疾病領導地位的同時，雲頂新耀也快速進入腫瘤治療性疫苗等創新性治療領域，開拓新藍海。我們期待早日看到個性化腫瘤疫苗成為新的臨床治療手段，服務更多患者。」Globocan 2022年統計數據顯示，全球新發腫瘤人數1997.6萬人，因腫瘤死亡的人數為974.4萬人1。以PD-1/PD-L1抑制劑為主的免疫療法已經成為某些腫瘤治療非常重要的一部分，但僅對部分患者有效，腫瘤治療領域急需在此基礎上開發新一代免疫療法。個性化mRNA腫瘤疫苗則成為極具潛力的新一代免疫療法。在臨床前研究中，EVM16在多種小鼠模型中都激發出了強烈的新抗原特異性T細胞免疫反應，在小鼠黑色素瘤B16F10模型中實現了顯著的腫瘤生長抑制效果。雲頂新耀自研的算法已找到多個已知和之前未報道的腫瘤抗原，並且在多個獨立驗證研究中的預測表現相當或優於行業領先算法，臨床前數據還證明了EVM16疫苗與PD-1抗體聯用後的協同抗腫瘤效果，支持個性化腫瘤疫苗與免疫檢查點抑制劑在臨床中的聯用。在臨床前安全性評估試驗中，EVM16疫苗也展現了良好的安全性。這些結果綜合說明，EVM16注射液安全性良好，和免疫檢查點抑制劑聯用有望給腫瘤患者帶來更多臨床獲益。雲頂新耀利用自主知識產權的mRNA平台開發預防及治療性的mRNA產品，且擁有這些產品的全部知識產權及全部全球權益，並同時具備治療性mRNA產品全產業鏈的開發和製造能力。自研團隊基於經過臨床驗證的mRNA技術平台，多路徑開發腫瘤及其他治療藥物。目前正在研發多個mRNA腫瘤治療藥物，包括個性化腫瘤疫苗（PCV）、腫瘤相關抗原（TAA）腫瘤疫苗、免疫調節腫瘤疫苗，自體生成CAR-T產品 ，並開發新一代脂質納米粒（LNP）遞送系統以增強細胞介導的免疫反應。此外，雲頂新耀擁有自有商業化規模生產基地，位於浙江嘉善、符合全球良好生產規範（GMP）標準認證的生產基地，於2022年12月正式投入運行並成功完成了臨床批次生產，為實現mRNA技術平台的本土化研發、生產以及商業化運營奠定堅實的基礎。參考文獻：1. Globocan 統計資料: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf關於EVM16EVM16是一款雲頂新耀醫藥科技有限公司自主研發的新型mRNA個性化腫瘤疫苗。EVM16是用菌種庫製備得到的線性化質粒DNA為模版，經體外轉錄、純化、除菌過濾製備出mRNA原液，採用脂質納米顆粒（LNP）技術將mRNA原液包封在由特定脂質組分組成的納米級脂質顆粒中，加入其他輔料經無菌灌裝製成。EVM16根據每位患者獨有的腫瘤細胞突變，使用自主研發的人工智能算法，預測出具有較高免疫原性潛力的新抗原，採用脂質納米顆粒（LNP）遞送系統將能高效表達腫瘤新抗原的mRNA遞送至人體內。受試者接種EVM16注射液後，mRNA被遞送入細胞內生成新抗原肽段，誘導機體產生新抗原特異性的T細胞免疫反應，來殺傷清除表達新抗原的腫瘤細胞而達到抑制腫瘤生長和治療癌症的目的。關於EVM16CX01研究項目此研究是一項評估EVM16注射液單藥及聯合PD-1抗體治療對晚期或復發實體瘤受試者的安全性、耐受性、免疫原性和初步療效的劑量遞增及擴展研究，也是EVM16的首次人體試驗。主要研究目的包括評估EVM16單藥以及EVM16聯合PD-1抗體在晚期或復發性實體瘤受試者中的安全性和耐受性，確定EVM16的II期推薦劑量（RP2D）；次要目的包括評估EVM16在晚期或復發性實體瘤受試者中的免疫原性，以及評估EVM16聯合PD-1抗體在晚期或復發性實體瘤受試者中的初步有效性。關於雲頂新耀雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站： www.everestmedicines.com前瞻性聲明本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用“將”、“預期”、“預測”、“期望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“預估”、“確信”及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。 Copyright 2024...
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樂普生物公佈2024年中期業績 ADC管線取得重大進展 核心産品營收大增一倍

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香港, 2024年8月22日 - (亞太商訊 via SeaPRwire.com) —聚焦於腫瘤治療領域的創新型生物製藥公司──樂普生物科技股份有限公司(「樂普生物」或「公司」，股份代號：2157.HK) 公佈2024年中期業績。作為一家立足中國、面向全球的聚焦於腫瘤治療領域（尤其是靶向治療及免疫治療）的創新型生物製藥企業。樂普生物致力於通過先進的ADC技術開發平台開發創新型ADC，並旨在開發出更優化、更創新的藥物，更好地填補癌症患者的臨床需求缺口。公司致力於通過內部研發與戰略合作相結合的方式持續開發市場差異化管線，加強自主生產能力。目前，樂普生物已戰略性佈局了多個腫瘤產品管線。就臨床階段候選藥物而言，公司的產品中有一種臨床 / 商業化階段候選藥物；七種臨床階段候選藥物（包括一種透過合營企業共同開發的藥物）；及三種臨床階段的候選藥物的聯合療法。其中一種候選藥物已獲得兩種靶向適應症的上市批准，其他適應症臨床試驗正在進行中。商業化稳定再超億元 核心產品銷售較去年同期增加一倍於報告期內，公司在推進產品管線及業務營運方面均取得重大進展，其中核心產品普佑恆®（普特利單抗注射液）的銷售收入達人民幣94.8百萬元，較2023年同期增加一倍，為公司收益人民幣133.3百萬元之主要貢獻。ADC管線及其與癌症免疫的聯合療法亦取得多項重大進展。而於創新平台研發的候選藥物臨床前獲得良好數據。於2023年4月，普特利單抗已成功獲納入用於治療黑色素瘤和MSI-H/dMMR實體瘤的2023年CSCO及CSGO指南，表明臨床KOL的高度認可。公司積極發展與各種業務渠道合作夥伴的合作關係。截至2024年6月30日，已在26個省份的採購平台上完成了招標程序，并已通過各種銷售渠道覆蓋約78個城市，將進一步擴大銷售網絡。ADC管線及其與癌症免疫的聯合療法取得重大進展公司的ADC候選藥物包括MRG003、MRG002、MRG004A、MRG001、MRG006A及CMG901。ADC管線及其與癌症免疫的聯合療法在上半年取得了重大進展。- MRG003：目前已完成NPC IIb期註冊性臨床研究的患者入組，預期將於2024年下半年於中國申報NDA。於2024年7月，公司已就MRG003用於治療R/M NPC於美國獲FDA授予BTD。MRG003與普佑恆®（普特利單抗注射液）的聯合療法：公司正在進行MRG003與普特利單抗聯合治療實體瘤的I/II期試驗，並已完成I期試驗。公司已觀察到良好的初步數據，該等數據已在2024年ASCO年會上以口頭匯報形式呈現。公司目前正在進行II期試驗並已觀察到良好的數據，該等數據計劃於2024年ESMO亞洲年會上呈現。- MRG002：已於中國完成HER2高表達BC肝轉移II期關鍵臨床試驗的患者入組，並觀察到良好數據，預期將於2024年CSCO上呈現。同時，公司正在進行HER2陽性BC的III期臨床試驗。MRG002與普佑恆®（普特利單抗注射液）的聯合療法：公司正在進行MRG002與普特利單抗聯合治療HER2表達實體瘤患者的II期試驗，並已於UC患者中觀察到良好的初步數據，預期將在2024年ESMO大會上呈現。- MRG004A：公司目前正在美國及中國進行實體瘤I期臨床研究，並已在PC、TNBC及CC中觀察到良好數據。實體瘤的相關初步I期數據已在2024年ASCO年會上以口頭匯報形式呈現。於2024年3月，MRG004A已獲FDA授予FTD，用於治療經過過往批准的療法治療的復發性或難治性PC。公司正在擴展I期臨床試驗PC患者亞組，以進一步探索MRG004A用於PC的更多潛力。- MRG006A：公司已於2024年AACR年會上公佈良好的臨床前數據。於臨床前研究中，MRG006A在多種CDX模型及HCC...
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賽晶科技公佈2024年度中期業績 錄得總收入人民幣6.56億元 同比增長43%

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2024年度中期業績報告摘要（截至2024年6月30日止6個月）- 總收入為人民幣6.56億元，同比增加約43%；歸屬母公司淨利潤3,358萬元，同比扭虧為盈。- 配輸電業務方面，報告期內集團於該分領域的銷售收入達人民幣3.58億元，同比大幅增長105%。其中直流輸電業務同比增長177%，柔性輸電業務同比增長196%。- 研發方面，將在8月底正式發佈自研碳化矽（SiC MOSFET）晶片，電阻率低至13毫歐，達到了國際領先水準。香港, 2024年8月22日 - (亞太商訊 via SeaPRwire.com) — 賽晶科技集團有限公司（「賽晶科技」或「公司」，連同其附屬公司統稱「集團」；股份代號：0580.HK）披露截至2024年6月30日止半年度（「報告期內」）的業績公告。報告期內，公司總收入為人民幣6.56億元，較2023年同期增長43%；歸屬母公司淨利潤3,358萬元，同比扭虧為盈。其中，國內市場收入為人民幣6.17億元，較2023年同期增長40%；國外市場收入為人民幣3,871萬元，較2023年同期增長94%。  直流輸電業務高歌猛進，輸配電業務營收同比增長105% 隨著直流輸電專案數量與市場規模的迅猛擴張，公司依託在直流輸電領域穩固的行業領導地位，2024上半年輸配電業務營收達到3.58億元，同比增長105%。其中，在特高壓常規直流輸電板塊，公司圓滿交付了服務於“金上-湖北”、“哈密-重慶”、“寧夏-湖南”等國家級特高壓工程專案的關鍵設備訂單，推動該領域營收同比增長高達177%。在柔性輸電板塊，公司主要交付了用於德國BorWin6海上風電柔性直流輸電工程及國網四川成都供電公司66KV構網型直掛靜止無功發生器（SVG）的訂單，實現該領域營收同比增長196%。此外，公司自主研發的柔性直流輸電用直流支撐電容器，於2024年初通過國家級新技術產品鑒定，隨後在“國網四川成都供電公司66KV構網型直掛靜止無功發生器”及“華能玉環2號海上風電專案220千伏送出工程”等多個專案中實現批量供貨，並完成了100%的國產替代。有望在後續柔性輸電專案中，帶來新的業績增長空間。總體來看，常規直流輸電工程、柔性輸電工程的在建及儲備專案豐富。上半年“金上-湖北”等專案順利推進，同時“陝北-安徽”等多地儲備專案蓄勢待發，國外專案如“沙特中西和中南”等也有望開工。此外，“疆電送電川渝”等特高壓專案公佈，新型輸電技術如低頻、遠海風電直流等不斷湧現，拓寬市場空間。直流輸電行業快速增長，新技術需求旺盛，公司將憑藉領先地位，將持續推動業績高增長。功率半導體業務客戶數量大幅增長，晶片研發成果顯著上半年，公司自研功率半導體業務的市場推廣和客戶開拓工作依然取得了顯著成績。2024年上半年，儘管銷售收入受到一定影響，但客戶總數實現了同比104%、環比45%的大幅增長。其中，完成測試和供應商導入工作並進入批量供貨階段的客戶數量更是同比增長100%、環比增長125%。產能方面，上半年也實現了有序提升。公司已經啟動了第三條IGBT模組封裝測試生產線，及第一條碳化矽模組封測生產線的廠房內部建設和設備採購工作，有望在2024年底前完成生產調試前的全部準備工作。研發方面，上半年公司自研功率半導體領域取得了顯著成果。下半年將有一系列功率半導體晶片推出，進一步豐富了集團的晶片產品線，為公司在高端功率半導體市場的長遠發展奠定了堅實基礎：- 碳化矽（SiC MOSFET）晶片的研發，電阻率低至【13】毫歐，達到了國際領先水準，將在8月底正式發佈。-...
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亨得利2024年中期業績發佈 行穩致遠 持續經營

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香港, 2024年8月21日 - (亞太商訊 via SeaPRwire.com) — 亨得利控股有限公司（「亨得利」或「公司」及其子公司「集團」，股票代號：3389）宣佈截至2024年6月30日止6個月（「回顧期內」）之中期業績。2024年上半年，全球經濟仍面臨着地緣政治衝突、通脹風險等多重壓力。中國經濟增速有所放緩，但總體運行平穩。面對較為複雜的經營環境，公司以「行穩致遠」為準則，順應市場調配業務，力求企業的生存與健康，以保障股東的利益。回顧期內，本集團收入錄得580,361,000元（人民幣，下同；2023年6月30日止六個月為675,621,000元），較去年同期下降了14.1%；高端消費配套業務等收入為352,339,000元（2023年6月30日止六個月為316,992,000元），較去年同期上升了11.2%；大宗商品貿易收入為228,022,000元（2023年6月30日止六個月為358,629,000元），較去年同期下降了36.4%。於回顧期，本集團錄得溢利，溢利額為499,000元（截至2023年6月30日六個月虧損:8,799,000元），較去年同期上升了105.7%；而股份持有人應佔虧損為2,504,000元（截至2023年6月30日六個月虧損：1,985,000元），較去年同期上升了26.1%。虧損上升主要源於物業、廠房、設備的折舊費用上升及匯率波動導致營運單位產生外匯兌換虧損等。回顧期內，於高端消費配套業務層面，集團採取多種措施應對複雜的經營環境，不斷拓寬業務模式，提升技術創新水平，規範和加強信息化及自動化管理，各項措施均取得了較為明顯的成效。回顧期內，高端消費配套業務的收入及利潤業績增長顯著。國際貿易方面，回顧期內，因應礦砂銷售價格的下降及客戶購買意願的降低，國際大宗商品貿易業務之銷售額及利潤較去年同期有所下降，但仍維持了正面的盈收。期內，集團計劃於墨西哥建設一個集清關、進口、運輸、倉儲於一體的大宗貨物中轉物流園區，致力於服務中國大型企業。國際海運方面，回顧期內，全球乾散貨航運市場表現強勁。集團緊抓市場上漲時機，大力拓展業務，與客戶致力於簽訂長航次運輸合同。在深耕傳統運輸航線外，集團首次開闢了土耳其與中國鋁礬土運輸航線，並與土耳其著名公司簽訂了長期運輸協議，獲得較為滿意的收益。上半年，集團海運業務收入與利潤均取得了良好的成績。當前，於全球來看，政治動盪不安趨勢仍十分明顯，經濟環境的不穩定性、不確定性上升。中國內地經濟恢復態勢雖然明顯，唯結構調整持續深化等仍將帶來新的挑戰。但是，中國內地經濟發展長期向好的發展態勢並未改變。隨着中國政府各項經濟政策措施效應進一步顯現，相信中國內地經濟發展動能將持續增強。下半年，公司仍將堅持「行穩致遠、持續經營」之原則，背靠中國內地「穩中求進、以進促穩」的經濟發展環境，緊貼市場，積極而穩妥地繼續國際貿易的進程，並不斷擴充與加強與國際貿易密切相關的國際海運業務，努力成長，以冀成為國際海運供應鏈中較強的一員，實現企業突破性的發展。集團亦仍將順應市場需求，面向中國內地及國際雙市場，不斷提升商業空間一體化服務水平；調整高端名錶配套產品的生產，同時展開有限多元化的業務進程，加強高端消費配套生產在珠寶、化妝品及手機等其他高端生活品領域的拓展，將商業空間美化服務擴充至生活空間美化服務領域等，繼而成為高端消費配套生態鏈中不可或缺的一個獨立環節。 Copyright 2024 亞太商訊 via SeaPRwire.com.
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花園道三號榮獲WiredScore樓宇通訊「鉑金級」認證

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香港, 2024年8月20日 - (亞太商訊 via SeaPRwire.com) — 冠君產業信託（「冠君產業信託」或「信託」；股份代號：2778）旗下世界級地標性物業花園道三號獲得WiredScore 樓宇通訊v3.1最高級別「鉑金級」認證，這項認證肯定物業專注於通過提供頂級數碼基礎設施和智能建築解決方案，藉以提升整體租戶體驗的堅定承諾。這項殊榮連同2024年初獲得的能源與環境設計先鋒（LEED）「v4.1 運營與維護：既有建築」鉑金評級、2020年全港首獲的WELL健康建築標準鉑金評級及2022年的「綠建環評」鉑金評級，花園道三號正式成為香港首幢獲得「四鉑金」既有建築認證的甲級寫字樓。花園道三號以最先進的數碼連接系統滿足租戶需求，包括優質的互聯網服務和無線網絡、電訊和電力基礎設施：- 無縫流動和互聯網體驗：多家營運商提供可靠、優質的流動通訊服務，公共區域提供免費無線網絡服務以支援健康和社區- 活動，5G流動網絡亦已覆蓋公共區域和停車場- 輕鬆設置：與多家高速網絡供應商合作，為租戶提供完善的互聯網設置，全面滿足其需求，享受暢通無阻的數碼體驗- 富前瞻性的基礎設施：物業內備用容量充足，包括立管、接入點和電訊機房，支援新興技術的應用外，亦為租戶提供靈活性及適應性- 具抗禦力的系統：穩健的基礎設施，包括多個接入點、多元化且安全的立管及電訊機房，有效減緩潛在 干擾-...
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