InnoCare宣佈國家藥品監督管理局批准TYK2抑制劑ICP-488用於治療皮膚紅斑狼瘡的第二期臨床試驗

(SeaPRwire) –   北京，2025年12月23日——InnoCare Pharma（HKEX：09969；SSE：688428），一家專注於癌症和自體免疫疾病治療的領先生物製藥公司，今日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已批准其新藥臨床試驗申請（IND），進行其新型TYK2抑制劑ICP-488治療皮膚紅斑狼瘡（CLE）的二期臨床試驗。

ICP-488是一種口服、強效、選擇性的TYK2異位抑制劑。透過與JH2結構域結合，ICP-488阻斷IL-23、IL-12、第一型干擾素及其他發炎性細胞因子的訊號傳導，從而抑制自體免疫和發炎性疾病的病理過程。

CLE是一種常見的紅斑狼瘡類型，是一種主要表現為皮膚病變的自體免疫疾病。其特徵為多樣化的皮膚病變。部分CLE患者可能進展為全身性紅斑狼瘡，並對多個器官造成損害。

InnoCare共同創辦人、董事長兼執行長Dr. Jasmine Cui表示：「ICP-488在治療銀屑病的二期臨床試驗中已展現出良好的療效和安全性，且三期研究的受試者招募已接近完成。CLE是我們為此藥物開發的第二個適應症。與注射型生物製劑相比，InnoCare的高選擇性TYK2抑制劑是一種口服小分子藥物，為患者提供了更便利的治療選擇。我們將加速ICP-488的臨床開發，以滿足未獲滿足的醫療需求。」

關於InnoCare

InnoCare是一家處於商業化階段的生物製藥公司，致力於在中國及全球發現、開發和商業化用於治療癌症和自體免疫疾病的同類首創和／或同類最佳藥物，以滿足未獲滿足的醫療需求。InnoCare在北京、南京、上海、廣州、香港和美國設有分支機構。