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澳洲墨爾本, 2023年10月18日 — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX,Telix,本公司)今天發佈其四季度現金流量報告附表4C和相應的活動報告,截至2023年9月30日(2023年第3季)。除非另有說明[1],所有金額均以澳元(AUD$)計算,未經審計提供。
摘要
- 總收入為$133.6M,比上季($120.7M)增加
- 連續第四季實現正現金流($21.4M,比上季增加$10.6M)
- 客戶現金收入增加16%至$130.7M(上季為$112.2M)
- 期末現金餘額為$137.4M(上期末為$131.7M)
董事總經理兼集團CEO Christian Behrenbruch評論道:「實現連續第四季正現金流是一個重要里程碑,反映公司已成熟,能夠實現商業目標並推進行業領先管道的發展。」
「我們在美國Illuccix的銷售再次實現雙位數增長,每日劑量需求持續月復一月增長。同樣重要的是,我們有數個近期價值驅動事件即將來臨,包括啟動ProstACT GLOBAL研究,推進腎癌和腦癌成像藥在美國的監管申報和商業推出準備。這也反映在本季對研發和商業推出準備的投入符合我們既定計劃。」
商業活動報告
美洲地區:美國和加拿大
美國銷售Illuccix(釋放鎵-68去氧葡萄糖胺注射液製劑套件)的收入改善13%至$130.6M(US$85.2M),上季為$116.0M。
全球收入
本季總收入為$133.6M(包括美國Illuccix的商業銷售)。美國境外收入(包括Illuccix/TLX591-CDx的慈善使用)[2]為$3.0M.[3]
經營活動現金流量淨額
Telix實現連續第四季正現金流淨額。本季經營活動現金流入淨額為$21.4M,比上季($10.8M)增加$10.6M。客戶現金收入隨收入增加和收款改善而提高16%至$130.7M,上季為$112.2M。
2023年9月30日期末現金餘額為$137.4M(2023年6月30日為$131.7M)。經營現金流入部分被投資活動現金流出抵銷,後者包括向前Telix Innovations(ANMI)股東支付的首期或有對價$17.8M,基於Illuccix銷售。
產品製造及相關成本增加反映銷售活動規模擴大和未來產品推出的準備。毛利率與上季基本持平在63%,反映穩定的售價和製造成本。
研發支出[4]符合計劃,反映公司主要近期價值驅動項目的動力,即啟動ProstACT GLOBAL研究和推進腎癌和腦癌成像藥在美國的監管申報。
Illuccix全球監管更新
Telix正在多個司法管轄區推進Illuccix的新營銷授權,包括英國、歐盟[5]和巴西。如之前報告,這些相應申請目前正在評估中,公司將就任何狀態重大變化提供更新。中國正在進行的III期研究旨在與美國食品藥品監督管理局(FDA)授予Illuccix的營銷許可證橋接[6]。
本季度,公司參加了與日本監管機構日本醫藥品藥監局(PMDA)的正式預NDA會議,這是為2024年在日本提交監管申請Illuccix做準備的一部分。會議結果提供了明確且有助於支持申請的反饋。
臨床計劃更新
Telix擁有領先行業的臨床後期放射性藥物療法和相關診斷成像藥物管道,體現其致力於定向精準腫瘤學的承諾。核心管道專注於前列腺癌、腎癌、腦癌(膠質瘤)和罕見病(血液學癌和骨髓移植)。公司在全球開展20多項臨床研究,包括Telix自主研究和合作研究者發起研究。
本季度,公司網站新聞部分(www.telixpharma.com/news-views)發佈的重要更新概要總結於此活動報告部分。
臨床管道優先重點:
- 前列腺癌治療計劃進展(TLX591,鎰-177羅索帕坦四氟乙酸鹽):
III期ProstACT GLOBAL研究(ClinicalTrials.gov ID: NCT04876651)已在澳洲開始招募,亞太地區其他站點正在啟用。研究預計在2023年第4季提交新藥研究申請後,將在美國開始招募。 - 為TLX250-CDx(銫-89二氟二氧丙酸去氧葡萄糖胺)腎癌成像藥提交BLA並商業化: 在突破性治療地位支持下,公司正積極與FDA溝通,準備監管申請。公司已收到FDA正式接受信函,回應BLA分期審查請求。這是重要的積極發展,允許申請人根據可用數據分期提交BLA或NDA部分,讓FDA可以提前審查主要模塊。
