- 在前線治療的glecirasib(KRAS G12C抑製劑)與JAB-3312(SHP2抑製劑)組合治療的進展無病生存率(objective response rate, ORR)和疾病控制率(disease control rate, DCR)在所有劑量組中的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中分別為65.5%(38/58)和100%。其中,在800毫克glecirasib(每日一次)與2毫克JAB-3312(每週一次,一週停藥一週)的劑量組中,ORR為86.7%(13/15),DCR為100%。
- 此臨床試驗驗證了glecirasib與JAB-3312組合治療的安全性和有效性,為後續的註冊臨床試驗奠定了基礎。
北京和馬德里,2023年10月22日 — Jacobio Pharma (1167.HK)是一家專注於難治目標的臨床階段腫瘤學公司,很高興宣佈glecirasib與JAB-3312的臨床數據將以口頭報告的形式在2023年歐洲腫瘤學會年會(ESMO 2023)上發佈。
Jacobio報告了glecirasib與JAB-3312組合治療的I/IIa期臨床試驗結果。該試驗包含7個劑量組,包括與不同劑量和服藥間隔的JAB-3312組合的400毫克和800毫克glecirasib,旨在通過不同劑量組探索安全性、有效性和耐受性,為後續的註冊臨床試驗提供依據。截至2023年8月4日,共有144例KRAS G12C突變患者入組,包括129例NSCLC患者,14例結腸癌患者和1例胰腺癌患者。
在該試驗涉及的129例NSCLC(非小細胞肺癌)患者中,107例患者根據RECIST1.1標準進行了至少一次腫瘤評估,其中58例為前線治療患者(分布在7個劑量組),ORR為65.5%(38/58),DCR為100%。在劑量組[1]中800毫克glecirasib與2毫克JAB-3312的ORR為86.7%(13/15)。PFS(中位無進展生存期)和治療反應持續時間仍在觀察中,因為患者仍在治療中。
所有劑量組中III-IV級與治療相關不良事件(TRAEs)的發生率為39.6%,而在劑量組[1]中800毫克glecirasib與2毫克JAB-3312的III-IV級與治療相關不良事件發生率為36.7%。
相關研究已經顯示,SHP2抑製劑是KRAS G12C抑製劑在NSCLC中的最具潛力的藥物合作夥伴之一。
「對於KRAS G12C突變的NSCLC患者,glecirasib與JAB-3312的組合治療顯示了積極的有效性信號。與單藥治療相比,組合治療可以協同抑制腫瘤生長。此外,兩種藥物都是口服藥物,所以患者無需住院,更便於患者。」中國醫學科學院腫瘤醫院教授王杰表示,他是該試驗的主要研究人員。「我們期待通過後續研究進一步驗證組合治療的臨床有效性。」
「這些數據為glecirasib與SHP2抑製劑的註冊臨床研究奠定了基礎。研究團隊將根據此試驗的最佳劑量組合,在PFS數據成熟後確定後續註冊臨床試驗計劃。」Jacobio醫學總監Andrea WANG-GILLAM博士表示。「SHP2是目前全球尚無批准或上市的抑製劑。我們希望通過此研究,為SHP2抑製劑研究者帶來信心,改善KRAS G12C抑製劑單藥治療的反應率,延長患者的生存期和改善生活質量。」
[1] 每週一次,一週停藥一週。
欲瞭解更多信息,請訪問ESMO官方網站:https://www.esmo.org/。
電話會議信息
Jacobio將於2023年10月24日下午14:00-15:00(UTC+8)舉行現場電話會議。參與者必須事先登記電話會議。登記鏈接:https://goldmansachs.zoom.us/webinar/register/WN_6sS33tpzRMWy2vFSPSx11Q
關於Glecirasib
Glecirasib是Jacobio開發的KRAS G12C抑製劑。Glecirasib目前在中國、美國和歐洲等地進行多項I/II期臨床試驗,對象為KRAS G12C突變的固體腫瘤患者。包括中國的NSCLC關鍵性臨床試驗;STK11共突變NSCLC的單藥研究;以及與JAB-3312(SHP2抑製劑)和Cetuximab在NSCLC和結腸癌中的組合治療試驗。
關於JAB-3312
JAB-3312是一種高選擇性的SHP2配體抑製劑,具有潛在的領先地位。Jacobio目前在中國、美國和歐洲開展JAB-3312單藥和與glecirasib及其他藥物的組合治療臨床試驗。
關於Jacobio
Jacobio Pharma (1167.HK)致力於開發和提供新穎的產品及解決方案,以改善人類健康。我們的管線研究重點包括KRAS、免疫檢查點、腫瘤新陳代謝、P53、RB和MYC等六大信號通路的新型分子靶點。我們的目標是使核心項目成為全球領先的前三名。我們的願景是與合作夥伴共同成為全球影響力最大的藥物研發公司。Jacobio在北京、上海和波士頓設有研發中心,擁有IADDP平台和iADC平台。