南京, 中國, 2023年10月23日 — InxMed Co., Ltd,一家致力於開發創新療法來克服固體惡性腫瘤的抗藥性的臨床階段生物技術公司,宣佈其高度選擇性口服式焦點附著激酶(FAK)抑制劑Ifebemtinib (IN10018)在重複性卵巢癌(PROC)和三陰性乳腺癌(TNBC)中的臨床數據將於2023年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)大會上呈現。該會議將於2023年10月20-24日在西班牙馬德里舉行。兩項研究均顯示,接受IN10018治療的患者在抗腫瘤活性方面表現出很好的趨勢,在生存方面也有潛在好處。
重複性卵巢癌(海報#:753P)
在一項單臂開放標籤Ib期研究中,PROC患者接受IN10018與聚乙二醇包裹多西細胞(PLD)聯合治療。
IN10018與PLD的聯合治療延長了PROC患者的生存期,且安全性可控。截至2023年4月28日的截止日期,共有61例患者入組,中位跟蹤時間為14.0個月。與PLD單獨治療的歷史數據相比,其ORR(目標疾病反應率)約為10%、中位PFS(無進展生存期)為3.3個月、中位OS(總生存期)為12個月,PLD與IN10018聯合治療的ORR為46.3%(95%CI:32.6-60.4)、DCR(疾病控制率)為83.3%(95%CI 70.7-92.1)、中位PFS為7.56個月(95%CI: 5.5 – 9.1個月)、中位OS為20.9個月(95%CI: 14.4個月–未達)且仍在成熟。兩種藥物聯合治療的安全性與單獨使用相比沒有增加毒性。
三陰性乳腺癌(海報#:398P)
此項Ib/II期研究旨在評估IN10018與PLD聯合治療,並可選擇加入抗PD-1抗體托利帕利�umab在1-2線治療失敗的轉移性TNBC患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
截至2023年8月31日的截止日期,12例患者接受IN10018 + PLD(雙療法),14例患者接受IN10018 + PLD + 托利帕利�umab(三聯療法)。歷史數據顯示,PLD與低劑量环磷醯胺聯合抗PD-1治療的中位PFS為4.3個月。雙療法組中位PFS為3.65個月(95%CI:1.77-7.29),中位OS為8.26個月(95%CI, 5.59-未達)。三聯療法組中位PFS為7.43個月(95%CI:3.02-10.8),中位OS未達,95%CI下限為9.26個月。轉移性TNBC患者兩組的安全性概況與各自單獨治療相比是可耐受的。
已證明FAK信號在病理性纖維化中起關鍵作用,在許多癌類中都表現出過度活化。FAK活化與腫瘤的惡性程度和治療抗性成正相關。
InxMed正全球開發IN10018。IN10018已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)快速通道指定及中國國家藥品監督管理局(NMPA)突破性治療指定。
一項雙盲隨機安慰劑對照II期關鍵試驗正在進行以確認IN10018在PROC中的觀察到的有效性和安全性。新藥申請預計將於2024年提交。
關於InxMed
InxMed成立於2018年,是一家臨床階段生物技術公司。公司致力於開發創新療法來克服抗PD-1/PD-L1抗藥性。InxMed致力於開發革命性的癌症治療方法。
InxMed團隊位於中國南京、上海和北京,在美國、加拿大和澳大利亞也設有樞紐。通過自主研發和協同研發,InxMed已建立了獨特的創新管線。公司已完成超過1億美元的多輪融資。
