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- Hummingbird Bioscience的專有抗HER3抗體HMBD-001目前正在英國的I/IIa期臨床試驗(NCT05057013)中,以單獨療法的形式治療多種固體腫瘤
- 臨床數據顯示,HMBD-001的安全性好,耐受性強,沒有限制劑量的毒性反應,也沒有嚴重的與治療相關的不良事件
- 疾病控制率(DCR)為43%(9/21),一名患者在HMBD-001單獨療法後兩個療程後達到部分反應,最佳整體反應為51%的腫瘤縮小
倫敦和新加坡,2023年10月23日 — Hummingbird Bioscience,一家通過數據驅動的精準生物治療公司,致力於發現和開發轉化性生物藥物治療難治疾病,今天宣佈在2023年歐洲醫學腫瘤學會年會(ESMO 2023)上報告了HMBD-001I/IIa期臨床試驗(NCT05057013)劑量升級部分的正面臨床數據。該試驗在英國對各種腫瘤類型的患者評估HMBD-001作為單獨療法。
截至2023年9月8日的數據截止時間,該試驗已招募23名經過重重治療的多種腫瘤類型患者。在HER3可能發揮重要作用的腫瘤中。劑量升級試驗完成六個單獨療法劑量組,沒有限制劑量的毒性(DLT),也沒有因相關不良事件而停止治療的病例。在已評估的21名患者中,疾病控制率(DCR)為43%(9/21),一名患者在4個療程HMBD-001單獨治療後達到部分反應,腫瘤縮小51%。在此試驗中,HMBD-001的最大半衰期為12天。
「HMBD-001的良好安全性和耐受性以及在未選擇生物標記的組合中的單獨活性結果令人鼓舞,顯示HMBD-001是一種有活性的抗體,可以有效抑制HER3信號轉導,HER3已被證實在癌症生長和存活中起重要作用。HMBD-001被設計為一種最佳的HER3抗體,具有區分的作用機制,利用Hummingbird Bio多年來在HER3生物學方面積累的知識。為優化臨床開發,我們正在執行分階段策略,證明在基因表型最可能受益於HMBD-001的患者中有效。我們期待在澳大利亞的精準Ib期臨床試驗中評估HMBD-001在鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和HER3異常(包括NRG1融合)患者中的效果。」- Hummingbird Bioscience首席科學官Jerome Boyd-Kirkup博士表示。
「我深信HER3仍然是治療許多癌症的重要目標,包括前列腺癌,HER3在治療抗性機制中通過腫瘤細胞HER3和被劫持的白血球生成的NRG1蛋白激活發揮作用。這項針對HER3新型抗體的臨床試驗顯示了良好的耐受性和早期的抗腫瘤活性,一名胰腺癌晚期患者在接受治療後表現出顯著和持續的反應,他明顯從中受益。我們預見以生物學為基礎的試驗,針對HER3具有優先考慮的價值,以繼續這項重要工作。」- 試驗首席研究員、倫敦癌症研究院實驗性癌症醫學教授兼皇家馬斯登醫院NHS信託醫學腫瘤學專家Johann De Bono表示。
Stephen Nabarro博士表示:「我們為在2022年ESMO大會上首次介紹後,HMBD-001在臨床上的重大進展發揮了重要作用。一年過去,在成功完成劑量升級階段後,我們開始看到試驗中有前景的結果。在一名患者中已觀察到抗腫瘤活性,我們期待開啟骨轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)擴展組,希望繼續在此基礎上將HMBD-001帶給HER3驅動性癌症患者。」Cancer Research UK藥物開發中心暫時主任。該I/IIa期臨床試驗由Cancer Research UK藥物開發中心贊助和管理。該試驗於2021年10月在英國開始招募,目前仍在進行。
基於英國I期臨床試驗中HMBD-001的鼓舞人心的臨床數據,Hummingbird Bioscience已在澳大利亞啟動兩項Ib期臨床試驗,研究HMBD-001與各種藥物的聯合用法,治療sqNSCLC(NCT05910827)和NRG1融合和HER3突變(NCT05919537)患者。
會議詳情
日期和時間: 2023年10月23日,星期一2023年10月23日,中歐夏令時間12:00 – 13:00
地點: 8號廳
HMBD-001臨床數據海報詳情
海報標題:CRUK I/IIA期首次人體劑量升級和擴展試驗,研究進階HER3陽性固體腫瘤患者使用HMBD-001(一種抗HER3抗體)
編號: 687P
報告人: Johann de Bono教授,倫敦癌症研究院實驗性癌症醫學教授,皇家馬斯登醫院NHS信託醫學腫瘤學專家
HMBD-001藥代動力學數據海報詳情
海報標題:首次人體I期試驗研究進階固體腫瘤患者使用HMBD-001的藥代動力學數據,HMBD-001是一種針對HER3的人源單克隆抗體
編號: 688P
報告人: Newcastle大學癌症藥理生物標記研究副教授Oladipo Idowu博士
關於HMBD-001
HMBD-001是一種臨床試驗階段的IgG1抗體,旨在針對HER3,它是利用Hummingbird Bioscience專有的理性抗體發現(RAD)平台發現的。我們認為HMBD-001是目前開發中的唯一可以完全阻斷HER3的配體依賴性和非依賴性激活以及癌性信號轉導的抗HER3抗體,通過針對HER3形成異二聚體時的重要表位。在評估HMBD-001的前臨床模型中,觀察到其對現有抗HER3抗體具有優越的親和力和更強的腫瘤生長抑制能力。HMBD-001目前正在澳大利亞進行Ib期臨床試驗,研究具有強科學依據的生物標記選擇性指示症,包括鱗狀非小細胞肺癌、NRG1融合和HER3異常。
關於Hummingbird Bioscience
Hummingbird Bioscience是一家通過數據驅動的精準生物治療公司,致力於通過初步發現到臨床開發的整個過程發現和開發轉化性生物藥物治療難治疾病。Hummingbird Bioscience模型將計算和系統生物學與實驗室藥物發現相結合,形成一個多學科協同的環境。該公司在目標識別、患者選擇等各個環節應用綜合方法,提高將新科學成果轉化為藥物的效率,同時降低藥物研發中的固有風險。公司目前正在開發兩個臨床階段資產:HMBD-001,一種針對HER3的人源單克隆抗體,以及HMBD-002,一種針對VISTA的人源IgG4單克隆抗體。兩個計劃目前都在臨床試驗階段。