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Neuromod Devices 唯一利用其精密的技術滿足耳鳴病人的動態需求和嚴格的全球醫療設備監管要求。
SAN ANTONIO, 2023年10月19日 — Frost & Sullivan 最近研究了治療耳鳴的神經調節設備領域,根據研究結果,Frost & Sullivan 頒發2023年北美新產品創新獎予Neuromod Devices。Neuromod Devices 是一家專注於設計和開發滿足耳鳴病人不斷增長的臨床需求的雙模神經調節解決方案的醫療技術公司。
Neuromod Devices 提供了一款突破性的醫療設備和服務,以支持醫護專業人員為耳鳴病人取得卓越的臨床效果。該公司的旗艦產品Lenire®耳鳴治療設備進一步鞏固了Neuromod Devices 的市場領導地位,因為其在設計、可靠性和品質方面都有明顯優勢。Lenire®結合了聽覺和電刺激,利用高品質的藍牙耳機播放定制音樂,以及通過舌尖刺激神經的專利Tonguetip®舌尖設備。
這領先的醫療設備已證明可以改善耳鳴病人的福祉和整體生活質量。Neuromod Devices 在國際認可中心進行了眾多臨床試驗以驗證Lenire®的有效性,收集了其在治療耳鳴方面的廣泛臨床證據。例如,美國食品和藥物管理局(FDA)根據其在112名病人的TENT-A3受控臨床試驗中的強大結果以及204名病人的實證數據(RWE)的結果,批准Lenire®作為首款此類治療耳鳴的設備。
「TENT-A3試驗的大多數中度或更嚴重耳鳴病人使用Lenire後得到顯著緩解,而單用音樂治療則沒有明顯影響。Lenire®的總體效果比聲音治療更好,而聲音治療是目前臨床治療標準之一。」Frost & Sullivan最佳實踐研究分析師Manuel Albornoz表示。
Lenire第二個大規模臨床試驗TENT-A2的結果發表在權威科學期刊《自然-科學報告》上。這項192名病人的雙盲隨機對照試驗結果顯示,在治療過程中改變刺激方式可以提高雙模神經調節的有效性。
「試驗結束後,根據指示使用Lenire®的試驗參與者中有91%報告在至少12個月內維持症狀減輕。此外,在12周治療後,TENT-A2試驗的95%參與者感覺耳鳴症狀嚴重程度有所改善。」Albornoz續道。
該公司通過與病人緊密合作開發尖端治療忽視性慢性疾病而建立了卓越的聲譽。因此,其FDA批准和臨床試驗結果增加了美國對Lenire®的需求,鞏固了Neuromod Devices作為耳鳴治療領域全球領導者的地位。
此外,研究人員發現Neuromod Devices 的雙模神經調節技術在產生有效的神經可塑性方面比單一輸入刺激更有效。這促進了Lenire®在市場中的重要性,並使Neuromod Devices在減輕耳鳴症狀方面脫穎而出。
「例如,在TENT-A3中,79.4%的病人在臨床上顯著改善,82.4%遵循雙模治療,88.6%會推薦Lenire®給其他耳鳴病人。除了有效性外,Lenire也被證明本身是安全的,因為在所有臨床試驗中都未發現與Lenire治療有關的嚴重不良事件。」Frost & Sullivan行業分析師Ashish Kaul指出。
每年,Frost & Sullivan都會向利用領先技術在產品中開發創新元素的公司頒發此獎項。該獎項認可產品增值功能/效益,為客戶帶來更高的投資回報率(ROI),從而提高客戶獲取能力和整體市場滲透潛力。
Frost & Sullivan最佳實踐獎表彰在各個區域和全球市場中在領導能力、技術創新、客戶服務和戰略產品開發方面表現出色的公司。行業分析師通過深入訪談、分析和廣泛的二手資料研究,對市場參與者進行比較並評估其表現。
關於Frost & Sullivan
在過去六十年中,Frost & Sullivan一直以助力投資者、企業領導人和政府順利應對經濟變化和識別破壞性技術、巨大趨勢、新商業模式和公司,從而持續產生增長機會以推動未來成功而聞名。聯繫我們:開始討論.
聯繫人:
Ashley Weinkauf
P: 210-844-2505
E: ashley.weinkauf@frost.com
關於Neuromod Devices Ltd
Neuromod Devices Ltd成立於2010年,總部位於都柏林,愛爾蘭。Neuromod Devices Ltd專注於設計和開發滿足耳鳴病人臨床需求的雙模神經調節技術。Neuromod Devices Ltd的耳鳴治療設備Lenire目前在歐洲可供使用,並在美國獲得FDA的De Novo批准。欲知更多信息,請訪問www.neuromoddevices.com。
關於Lenire
Lenire是一種結合聽覺和口腔內電刺激的耳鳴治療設備。該設備的創新雙模神經調節技術包括三個部分:藍牙耳機播放定制音樂以激活聽覺神經;Tonguetip®專利口腔內設備也通過向舌面傳送輕微電刺激來激活神經;以及控制器讓病人可以調整治療時間和強度。
定制音樂和舌部刺激共同作用可以減輕病人的耳鳴嚴重程度。這是第一款通過三項大規模臨床試驗證明可以治療耳鳴的非侵入性雙模神經調節耳鳴治療設備。
Lenire在美國獲得FDA的De Novo批准用於治療耳鳴,並在歐洲取得CE認證。有關Lenire的更多詳情,包括提供商名單,請訪問www.lenire.com。
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