美國聖地牙哥和中國上海,2023年9月27日–ABM Therapeutics欣然宣佈,在今年7月獲得孤兒藥指定後,美國食品藥物管理局(FDA)已經授予ABM-1310用於治療帶有BRAF V600E突變的胶質母細胞瘤(GBM)患者的快速通道指定。
FDA將快速通道指定授予有助於開發和加速審查用於治療嚴重疾病和滿足未滿足醫療需求的藥物。快速通道指定旨在使有前景的藥物更快地惠及患者。
ABM-1310是一種目前正在臨床開發中,用於BRAF V600E突變型固體瘤的研究性治療候選藥物。快速通道指定為ABM-1310在BRAF V600E突變型胶質母細胞瘤患者中產生重大影響鋪平了潛在途徑。快速通道指定也強化了ABM對推進這種靶向治療胶質母細胞瘤患者的承諾。ABM已經準備好與FDA密切合作,以加速其開發。
“我們非常感謝FDA認可我們新型研究藥物ABM-1310幫助腦腫瘤患者的潛力,”ABM治療首席醫學官Zane Yang博士說。 “這為ABM提供了與FDA的互動合作,以確保ABM-1310的臨床開發在最高的安全性和質量標準下迅速進行。”
ABM Therapeutics感謝我們團隊、合作夥伴和投資者在實現這一里程碑中發揮的重要作用。我們的使命仍然是專注於開發創新療法,以幫助患者。
關於ABM Therapeutics
ABM Therapeutics是一家臨床階段的生物製藥公司,其使命是專注於小分子研究和開發用於治療癌症、腦癌和癌症轉移的新藥。ABM一直在建立廣泛而強大的專利管線,以構建腦藥研發平台。ABM的管線包括幾個處於各個發現和開發階段的項目,其中大多數具有改善腦透性的特點,以滿足治療腦癌和腦轉移的未滿足需求。
