香港,2023年9月29日— 2023年9月28日,益索(9926.HK)宣佈,其子公司益索製藥將與瑞麗基因(煙台)有限公司(688331.SH/09995.HK)合作,共同推進益索首個全球PD-1/CTLA-4雙特異性抗體cadonilimab(商品名:開坦尼®)與瑞麗基因首個自主研發的抗體偶聯藥物(ADC)注射劑Disitamab Vedotin(商品名:愛地希®)的聯合療法開發,並將啟動胃癌II期臨床試驗。
Cadonilimab是一種人源四價雙特異性IgG1抗體,具有對稱IgG單鏈可變片段(scFv)結構,可同時靶向PD-1和CTLA-4。它與腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)的親和力高於腫瘤微環境(TME)周圍組織。Cadonilimab採用Fc缺失設計,與抗PD-1與抗CTLA-4抗體聯合使用相比,具有更好的安全性,同時可充分發揮抑制PD-1和CTLA-4免疫檢查點的協同抗腫瘤效果。
Cadonilimab在多種實體瘤臨床試驗中已顯示出優異的抗腫瘤療效。根據2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公佈的兩年隨訪資料顯示,在晚期胃癌/食管胃交界腺癌一線治療中,cadonilimab在整體人群(不論PD-L1表達情況)顯示高整體反應率和長期生存益處。研究結果還表明,cadonilimab有望克服免疫治療在PD-L1表達低或PD-L1陰性人群中的療效限制,成為晚期胃癌患者優越的免疫治療選擇。
愛地希®(Disitamab Vedotin)利用一種新穎、高親和力及內化效果更好的人源化抗體Disitamab Vedotin單抗抗體,與先進的連接子和小分子細胞毒藥物結合,具有特異的靶向能力、卓越的療效和優異的安全性。相關研究結果已在ASCO年會等國內外重要學術會議上發表。
今年4月公佈的2023版中國臨床腫瘤學會(CSCO)《胃癌診療指南》建議,將Disitamab Vedotin作為HER2陽性(IHC3+或2+)晚期胃癌的優先三線治療,其推薦等級從「II類推薦」上調至「I類推薦」。
多項前臨床研究證實,免疫檢查點抑制劑與ADC藥物聯合使用具有協同增效作用。Cadonilimab與Disitamab Vedotin的聯合治療具有良好的理論基礎,有望在抗腫瘤治療中發揮協同療效,為腫瘤患者可能帶來新一代更高效、更安全的聯合治療方案。
目前,益索正全力推進cadonilimab作為腫瘤治療基石藥物的探索,開發自主創新產品管線以及業內具有優異臨床價值潛力的新分子與新機制的聯合療法,以充分挖掘cadonilimab的臨床價值。
