雙標靶抗體候選藥物PM8002在今年美國腫瘤醫學會年會(抽象#2536 & #e13091)和ESMO大會(抽象#1992P)中顯示出令人鼓舞的數據
BioNTech將獲得全球獨家許可權開發和商業化PM8002,除大中華地區以外
珠海,中國,2023年11月6日 — Biotheus Inc.(「Biotheus」)是一家專注於腫瘤和炎症性疾病生物製劑發現和開發的臨床階段生物技術公司,今天宣佈公司與BioNTech簽署了獨家全球授權和合作協議,根據該協議,BioNTech將在全球範圍內(除大中華地區外)開發、製造和商業化PM8002,而Biotheus保留在大中華地區開發PM8002的權利。PM8002目前正在中國進行II期研究,以評估該候選藥物作為單獨治療或與化療聯合治療的進展性固體腫瘤患者的有效性和安全性。
根據協議條款,Biotheus將收到5,500萬美元的預付款,並有機會根據開發、監管和銷售里程碑獲得額外潛在總計超過10億美元的獎勵款以及未來產品銷售的分級專利費。該交易預計將於2023年第四季度完成,但需符合慣例的交割條件,包括《哈特-斯科特-羅德諾法案》下的反壟斷審查和監管批准。
PM8002是一種雙標靶抗體候選藥物,其中人源化的單重鏈可變域(VHH)抗PD-L1與含Fc靜音突變的抗VEGF-AIgG1抗體融合。PM8002在今年美國腫瘤醫學會年會和ESMO大會上顯示出良好的安全性概況和令人鼓舞的抗腫瘤活性,可能通過將抗VEGF活性富集到腫瘤微環境中降低全身毒性。
「Biotheus的創新平台有能力加速前臨床研究,加強我們令人印象深刻的創新管道產品,包括PM8002在內的有效性和安全性。我們與行業領導者BioNTech合作,希望通過多地區臨床試驗推進PM8002,以便能為全球患者提供。」Biotheus聯合創始人、董事長兼CEO夏林柳表示。
關於Biotheus
Biotheus Inc.是一家臨床階段生物技術公司,致力於利用新型抗體和細胞治療來解決全球腫瘤和炎症性疾病患者的未滿足醫療需求。自成立以來,Biotheus已建立多種創新抗體發現平台和自有細胞治療平台,能夠將T細胞引導劑送入腫瘤微環境以根除腫瘤細胞。憑藉經驗豐富的開發團隊,Biotheus已建立10個處於不同臨床開發階段的管道項目。
欲了解更多Biotheus資訊,請訪問www.biotheus.com。
關於BioNTech
生物製藥新技術公司(BioNTech)是一家新一代免疫治療公司,開創性研發用於癌症和其他嚴重疾病的新型治療方法。該公司利用各種計算發現和治療性藥物平台,快速開發新型生物製劑。其廣泛的腫瘤產品管道包括個性化和非定製mRNA治療、創新性CAR-T細胞、多種蛋白質治療包括雙標靶點免疫檢查點調節劑、針對性腫瘤抗體和抗體藥物配體(ADC)治療以及小分子藥物。憑藟在mRNA疫苗開發方面的深入專業知識和自有生產能力,BioNTech及其合作夥伴正在開發多種傳染病mRNA疫苗,同時開展多元的腫瘤管道。BioNTech與多家全球製藥合作夥伴建立了廣泛的合作關係,包括Duality Biologics、復星醫藥、羅氏旗下的Genentech、Genevant、Genmab、OncoC4、雷根生物、賽諾菲和輝瑞。
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