中國武2023年9月28日— 2023年9月25日,百城生物與阿斯利康簽署協議,合作開展一項Ib/II期臨床試驗,以評估百城的BC3402(一種針對T細胞免疫球蛋白和黏蛋白域含量3的單克隆抗體,也稱為TIM-3)與阿斯利康的抗PD-L1單克隆抗體IMFINZI (杜瓦替尼)聯合用於治療中國晚期肝細胞癌患者的安全性和療效。百城將領導該試驗,試驗已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的IND批准。試驗將在中山醫院進行,由肝癌外科專家、中國科學院院士、中山醫院院長賈范教授擔任試驗的首席研究員。
BC3402是一種潛在的最佳抗TIM-3單克隆抗體,可與TIM-3的多個表位結合,並且與其他正在開發的抗TIM-3單克隆抗體相比具有更高的結合親和力。BC3402還已經證明可以有效阻斷CEACAM1、PtdSer和Gal-9與TIM-3的結合,減輕Treg的抑制作用,並恢復T細胞的IL-2產生。 此外,BC3402已經顯示出與針對PD-1和CTLA-4的單克隆抗體具有協同的抗癌活性,PD-1和CTLA-4是肝癌的重要臨床靶點。 TIM-3、PD-1和CTLA-4都是免疫檢查點抑制劑。
中國晚期肝癌治療的未滿足醫療需求非常大,晚期患者的5年生存率僅約7%。百城與阿斯利康的合作將評估BC3402與杜瓦替尼聯合使用對改善肝細胞癌患者臨床結果的潛力。雙方可能希望進一步探索合作機會,以促進中國肝癌甚至其他癌症領域的創新。
關於百城
百城生物於2017年12月成立,是一家致力於開發新穎且高度差異化的腫瘤和自身免疫性疾病(包括慢性腎臟病)治療藥物的臨床階段生物製藥公司。 該公司已經建立了一條包括小分子、單克隆抗體、雙特異性抗體以及抗體藥物偶聯物(ADC)在內的10多種創新藥物候選藥物的管線。
目前,百城生物擁有6種腫瘤藥物正在進行I期臨床試驗,包括首創針對CDH3的ADC、通過WEE1抑制劑和ATR抑制劑靶向DNA損傷響應(DDR)通路的藥物,以及針對免疫系統的藥物,包括T細胞募集劑(CD3/EGFR雙特異性抗體)、免疫檢查點抑制劑(TIM-3單克隆抗體)和T細胞激活劑(4-1BB單克隆抗體)。 此外,一種選擇性內皮素A (ETA)受體拮抗劑用於治療慢性腎臟病正進行2期隨機試驗。
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