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瑞士日內瓦, 2023年10月2日 — 瑞士醫療技術公司MedAlliance已被Cordis收購,2022年投資3500萬美元,2023年前期收購一次性付款2億美元,以及最高可達1.25億美元的監管里程碑和最高可達7.75億美元的商業里程碑(截至2029年),總代價最高可達11.35億美元。
MedAlliance被Cordis收購,總價值高達11.35億美元
Cordis是開發和製造介入心血管和血管內科技術的全球領導者。 MedAlliance的創新革命性長效西羅莫司藥物洗脫球囊(DEB)計劃SELUTION SLRTM(Sustained Limus Release)提供了一系列旗艦產品,這些產品與Cordis現有的產品組合互補,並具有Cordis的銷售、營銷和分銷專業知識。 Cordis客戶將受益於MedAlliance為進一步推動Cordis引入創新產品以造福病人的傳統而執行的廣泛臨床研究計劃和發表計劃。
“Cordis的收購將加速全球受冠狀動脈疾病和周邊血管疾病困擾的病人獲得這項突破性技術,”MedAlliance的創始人、董事長兼首席執行官Jeffrey B. Jump說。 “我要感謝我們整個MedAlliance團隊,包括醫生、分銷商和臨床病人,他們成功地擾亂了冠狀動脈和周邊血管市場,以提供一種安全有效的新技術。 SELUTION SLR DEB臨床數據兵團旨在改變醫療實踐並改善病人結果。”
“近20年前,Cordis推出了CYPHER®,第一種藥物洗脫支架,從而改變了全球心血管治療,”Cordis首席執行官Shar Matin說。 “作為一家新獨立公司,我們非常自豪能夠通過MedAlliance和第一個MicroReservoir西羅莫司藥物洗脫球囊SELUTION SLR進一步我們的創新和市場顛覆的傳統。”
“我們很高興報告迄今為止SELUTION SLR的積極數據,親身體會到日本、印度、歐洲和南美洲用SELUTION SLR治療的病人取得的令人印象深刻的臨床結果。 我們現在正領導努力在美國複製這些結果。 這項技術具有明確的機會改變心血管疾病和周邊血管疾病患者的治療範式,”美國SELUTION4SFA和SELUTION4BTK IDE研究指導委員會成員George Adams評論道; Rex Hospital Inc.心血管和周邊血管研究主任,北卡羅來納州羅利市,美國。
SELUTION SLR於2020年2月獲得治療周邊動脈疾病的CE標誌批准,於2020年5月獲得治療冠狀動脈疾病的批准。 MedAlliance是第一家獲得FDA突破設計地位的藥物洗脫球囊公司。 除了公司於2022年5月和2022年8月分別獲得FDA IDE批准的BTK和膕動脈(SFA)指示外,MedAlliance還於2022年10月獲得冠狀動脈支架內再狹窄(ISR)IDE批准,並於2023年1月獲得de novo 冠狀動脈病變批准。
在獲得IDE狀態後,目前有三項涉及SELUTION SLR的FDA研究正在招募,第四項涉及冠狀動脈de novo病變患者的研究計劃在未來幾周內開始。 後者將補充在歐洲開展的開創性SELUTION DeNovo試驗所獲得的大量經驗,該試驗現已招募了超過1,700名病人,達到計劃的3,326名病人的一半。 SELUTION DeNovo將使用SELUTION SLR的治療策略與任何limus類藥物洗脫支架[DES]進行比較[ClinicalTrials.gov識別碼:NCT04859985]。 這項研究旨在改變醫療實踐,因為目前大多數de novo冠狀動脈病變都是用永久金屬支架治療的。
MedAlliance獨特的DEB技術涉及MicroReservoirs,其中包含作為塗層施加在球囊表面上的生物降解聚合物與抗再狹窄藥物西羅莫司的混合物。 這些MicroReservoirs提供了長達90天的藥物控制持續釋放。 MedAlliance的專利CATTM(Cell Adherent Technology)使MicroReservoirs能夠塗覆在球囊上,並在通過球囊擴張傳遞時有效地轉移以附著於管腔。
SELUTION SLR在歐洲、亞洲、中東以及美洲(美國除外)和大多數其他承認CE標誌的國家/地區商業化。 已用於4萬多例病人的臨床治療或作為冠狀動脈臨床試驗的一部分。
關於Cordis
Cordis是開發和製造介入心血管技術的全球領導者,擁有60多年的開創性突破治療數百萬病人的歷史。 Cordis以其臨床見識、培訓和服務而聞名,在高品質和微創心血管產品方面擁有創新傳統,在全球70多個國家/地區建立了強大的全球足跡。
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