上海,2023年9月28日– 徠峰醫藥(香港交易所代碼:1952.HK,「徠峰」或「公司」)是一家專注於開發、生產和商業化創新藥物和疫苗的生物製藥公司,今天宣佈台灣食品藥物管理局(TFDA)已批准新藥申請(NDA),用於治療成人複雜性腹腔內感染(cIAI)的XERAVA®(依拉西黴素)。
徠峰醫藥首席執行官羅永青表示:「XERAVA®在台灣的NDA批准標誌著為更多亞洲患者帶來用於治療複雜性腹腔內感染和其他危及生命的感染的這種新型關鍵療法邁出了重要的一步。在中國內地和新加坡成功商業化推出XERAVA®之後,我們將加快在更多市場包括香港和台灣使患者獲得這種產品的進程。」
XERAVA®已於2023年3月獲得中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准,並於7月商業化推出。它也已在新加坡獲批並商業化。基於其廣泛的細菌譜覆蓋面和對多重耐藥性細菌感染的高效力,XERAVA®已被中國和全球的多項治療指南推薦。
徠峰於2022年與台灣著名製藥公司台灣東洋藥品工業股份有限公司(TTY)簽訂獨家合作協議,在台灣商業化XERAVA®。TTY是台灣最大的本地製藥公司之一,曾成功商業化其他新型抗感染產品,如Brosym(頭孢哌酮+舒巴坦)、Colistin(多粘菌素)和Cubicin(達普黴素)。
關於XERAVA®(依拉西黴素)
XERAVA®(依拉西黴素)是一種全新合成的、廣譜的氟環黴素類抗生素,為四環素類的全合成產品,體外活性實驗顯示其對革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌和厭氧菌均具有廣泛活性,這些病原體已獲得多重耐藥性(MDR),在中國較為常見。XERAVA®目前已獲美國、歐盟、英國、新加坡、中國內地、香港和台灣批准,用於治療成人複雜性腹腔內感染(cIAI)。XERAVA®由Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.許可使用,Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.為Innoviva, Inc.的全資子公司。
關於徠峰醫藥
徠峰醫藥是一家專注於開發、生產和商業化能夠滿足亞洲市場患者關鍵未滿足醫療需求的創新藥物和疫苗的生物製藥公司。徠峰醫藥管理團隊在高品質的發現、臨床開發、監管事務、化學製造與控制、業務開發和運營方面,具有來自全球領先製藥公司和本地中國製藥公司的深厚經驗與良好往績。徠峰醫藥已在公司的核心治療領域(腎病、感染性疾病和自身免疫性疾病)建立了一系列可能具有全球首創或最佳的分子管線。欲瞭解更多資訊,請訪問其網站www.everestmedicines.com。
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