蘇州, 中國, 2023年9月26日 — 吳熙疫苗,一家專注於疫苗發現、開發和生產的領先合同開發和生產組織(CDMO),在蘇州啟動了其在中國的第一個獨立疫苗CDMO場地。
該場地的開幕將增加藥物物質和藥物產品的產能,提供端到端的服務,涵蓋多種疫苗,從而加速全球客戶的項目進度 – 從工藝開發、藥物產品開發到臨床規模的藥物物質(DS)和小至中規模無菌藥物產品(DP)生產。其DS生產區域包括兩條細胞培養線和一條淨化線,支持從50升到1000升的DS生產規模,同時保留2000升生產的預留產能。 DP設施配備了一條自動小瓶洗滌、消毒、灌裝和封蓋生產線,可支持液體和凍干產品的臨床試生產。
吳熙疫苗首席執行官董健先生評論道:「我們很高興在中國啟動第一個獨立的疫苗CDMO場地。這對我們公司來說是一個巨大的成就,因為它允許我們大幅擴展我們的服務和產能。我們期待與全球合作夥伴合作,推進他們的管線,最終目的是改善全世界人民的福祉。」
該場地目前僱用了200名員工,並預計在達到全面運營時將擁有500多名員工。預計2024年底前將啟動小瓶裝凍干藥物產品的大規模商業生產。
吳熙疫苗在愛爾蘭鄧多克的設施最近實現了其值得注意的里程碑,並將啟動技術轉移(TT)。 此外,該設施繼續開展其確認資格和驗證(CQV)活動。 QC效力實驗室於2020年7月投入運營,並於2022年7月獲得愛爾蘭健康產品監管機構(HPRA)的GMP證書。 目前,已有160多名員工在吳熙疫苗愛爾蘭場地工作。
關於吳熙疫苗
吳熙疫苗是一家領先的合同開發和生產組織(CDMO),專注於疫苗開發和生產。它為合作夥伴提供世界一流的、一體化的開發和生產平台,以加速合作夥伴的疫苗進入臨床階段和市場,無論疫苗載體是蛋白質、病毒、VLP、DNA還是mRNA/RNA。憑藉其技術專長、廣泛的監管知識、優質體系、先進的CMC開發能力、多種生產平台(哺乳動物、微生物)和廣泛的GMP生產能力,吳熙疫苗為合作夥伴提供從疫苗發現和開發到大規模商業生產和分銷的端到端服務。該公司可以使全球客戶向世界任何地方交付關鍵疫苗,使其成為保護公共衛生的必不可少的合作夥伴。
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