香港, 2023年9月26日 — 即使情況持續變化,技術創新仍是生物製藥公司長期發展最關鍵的組成部分。這種持續的創新使公司與時俱進,促進了研發的演變以及商業化的成功。最近,Viva的投資組合公司有了新的進展。繼續閱讀以獲取更多詳細信息。
AcuraStem與Takeda簽訂許可協議,推進PIKFYVE治療
加利福尼亞州蒙羅維亞, 2023年9月25日 – AcuraStem,由Viva BioInnovator (VBI)投資孵化,是一家以病人為導向的生物技術公司,開拓神經退行性疾病治療的新方向。最近,他們宣佈已與Takeda簽訂許可協議,開發和商業化AcuraStem的PIKFYVE靶向治療,包括AS-202,一種用於治療肌萎縮性側索硬化症(ALS)的創新反義核苷酸(ASO)。根據該協議條款,Takeda將獲得AcuraStem的PIKFYVE計劃的全球獨家許可。如果在協議期限內實現所有未來的臨床、監管和商業里程碑,AcuraStem將獲得高達約5.8億美元的首付款和里程碑付款,加上任何商業產品銷售的累進版稅。
ABM-1310在獲得孤兒藥地位後又獲美國FDA快速通道資格;在中國開展I期試驗,首位患者已成功用藥;其MEK抑制劑ABM-168 IND申請獲NMPA批准
美國聖地亞哥/中國上海 – 2023年9月26日 – ABM Therapeutics,由Viva BioInnovator (VBI)投資孵化,今天宣佈其ABM-1310用於治療帶有BRAF V600E突變的胶質母細胞瘤(GBM)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格。此前於2022年7月ABM-1310已獲批用於治療惡性神經膠質瘤(包括GBM)的孤兒藥資格。此外,其ABM-1310多中心I期臨床試驗已在北京天壇醫院成功給首位患者用藥,用於治療复发耐药的原发性脑肿瘤。另外,ABM Therapeutics於8月25日宣佈,其口服生物利用度高、可穿透血腦屏障的MEK 1/2抑制劑ABM-168的新藥研究申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。這使ABM Therapeutics可以開始招募晚期固體瘤患者,特別是那些有腦轉移或原發性腦瘤的患者,以評估ABM-168的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。
上海市科委公示2023年上海市科技型中小企業創新資金獲選項目名單,QureBio雙抗藥物Q-1802項目入選
2023年9月5日,上海市科學技術委員會正式公示了2023年上海市科技型中小企業創新資金獲選項目建議名單。QureBio,由Viva BioInnovator (VBI)投資孵化,其雙抗藥物Q-1802項目入選該資金獲選項目建議名單。QureBio自主研發的Q-1802項目,作為CLDN18.2雙抗和PD-L1雙抗系列中首個進入臨床階段的首創藥物。目前,Q-1802在臨床試驗中已逐步驗證了優異的安全性和療效,並在針對類似生物標誌物的產品中已獲得突出的風險效益比的I期臨床數據。
關節炎新藥Arthrosi Therapeutics AR882準備進入全球III期臨床
美國聖地亞哥, 2023年8月18日 – Arthrosi Therapeutics, Inc.,由Viva BioInnovator (VBI)投資孵化,是一家臨床階段的生物技術公司。最近,他們宣佈已收到美國食品藥物管理局(FDA)對其關節炎新藥AR882 II期末期簡報文件的書面回應。AR882是一種高效、選擇性的尿酸鹽轉運蛋白1抑制劑,每日一次給藥。FDA的反饋支持Arthrosi按計劃開展AR882的III期臨床試驗。
AceLink在中國開設Fabry病II期臨床試驗首個試驗點
美國紐瓦克, 2023年8月10日 – AceLink Therapeutics, Inc.,由Viva BioInnovator (VBI)投資孵化,是一家臨床階段的生物製藥公司。最近,他們宣佈在中國開設Fabry病II期開放標籤臨床試驗的首個臨床試驗點,以評估AceLink的Fabry病治療候選藥物AL01211在未接受其他Fabry病治療的經典型Fabry病男性患者中的安全性、藥代動力學、藥效動力學和生理療效的初步指標。AceLink正在開發下一代口服底物還原治療(SRTs),以解決遺傳性糖脂代謝疾病患者的重大未滿足醫療需求,改善他們的生活質量。
關於AcuraStem
AcuraStem是一家以病人為導向的生物技術公司,開拓包括散發性ALS和FTD在內的神經退行性疾病的治療。AcuraStem的一流疾病建模平台iNeuroRx®使公司能夠發現創新、有效且廣泛的治療方法。團隊在反義核苷酸技術方面的強大專業知識,使治療能夠快速進入臨床階段。AcuraStem的研究部分由阿爾茨海默氏病藥物發現基金會、Harrington發現研究所、阿爾茨海默氏病協會、Rainwater慈善基金會、國防部和國家神經疾病與中風研究所的支持資助。
關於ABM Therapeutics
ABM Therapeutics是一家專注於小分子藥物研發的臨床階段生物製藥公司,專注於治療癌症,特別關注穿透血腦屏障和腦轉移。ABM的產品管線包括多個不同發展階段的計劃,其中大多數在改善腦穿透性方面有所改進,以解決治療腦癌和腦轉移的未滿足需求。
關於上海曲裡生物技術有限公司
上海曲裡生物技術有限公司是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發創新生物大分子藥物,用於治療緊急的未滿足臨床需求,如難治性腫瘤、炎症等嚴重疾病。曲裡生物由相關領域的資深科學家創立,擁有一系列專有的生物大分子工程技術平台,包括創新雙抗和三抗平台。
關於Arthrosi
Arthrosi Therapeutics總部位於美國聖地亞哥,成立於2018年。公司的目標是開發針對尿酸水平的潛在治療,以最大限度地減少痛風患者的關節損傷。Arthrosi的研發工作已產生了二期末期數據。
欲瞭解更多關於Arthrosi的信息,請訪問www.arthrosi.com.
關於AceLink Therapeutics, Inc.
AceLink Therapeutics成立於2018年,是一家創新生物製藥初創公司,專注於開發安全有效的藥物以解決高未滿足醫療需求的遺傳性疾病。公司最初的重點是為Fabry病開發新型治療。欲瞭解更多信息,請訪問www.acelinktherapeutics.com。
