深圳, 2023年11月2日 — 2023年10月31日,深圳晶片螢幕生物科技股份有限公司(以下簡稱「晶片螢幕」,股票代號688321.SH)通過其全資子公司成都晶片螢幕製藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的「藥物臨床試驗批件」。該批件批准對晶片螢幕新藥CS32582膠囊在治療牛皮癬進行臨床試驗。
CS32582是晶片螢幕自主研發的一種新型小分子和高選擇性的酪氨酸激酶2(TYK2)阻斷劑。它通過專門結合到TYK2的調控假激酶JH2結構域實現對TYK2的選擇性抑制。重要的是,CS32582在治療劑量下不會抑制同一家族中的JAK1、JAK2和JAK3。這一特徵保證了其治療效果和良好的安全性。
CS32582有效抑制TYK2,從而阻斷由白細胞介素(IL)-23、IL-12和干擾素(IFN)I型介導的下游信號通路。這對其在自身免疫性疾病如牛皮癬中的治療效果有貢獻。前臨床研究已證實其在牛皮癬小鼠模型中的顯著治療效果。
關於牛皮癬
牛皮癬是一種由遺傳和環境共同作用引起的免疫介導性、慢性、復發性、炎性和系統性疾病。它還可能與若干潛在合併症有關,如牛皮癬性關節炎、心血管疾病、代謝症候群、肥胖症、糖尿病、炎性腸病和抑鬱症,嚴重影響患者的生活質量[1]。
傳統的口服系統治療藥物都是非靶向藥物,常伴有不良反應和長期安全性問題。在效益與風險之間取得平衡仍是一大挑戰,迫切需要安全有效的新一代靶向口服治療[2]。
小分子靶向口服藥物在治療效果和安全性上都優於傳統的系統治療。目前,TYK2抑制劑Deucravacitinib片是全球唯一獲准用於治療成人中重至重度牛皮癬患者的口服藥物[3]。
現在,CS32582在由IL-23、IL-12和I型干擾素等細胞因子介導的自身免疫性疾病如牛皮癬方面具有潛在的治療價值。它預期能為患者提供效果更好、安全性更高的治療選擇,相比現有臨床藥物。
關於晶片螢幕
晶片螢幕是2001年由一批在美國留學回國的專業人士共同創立的現代生物製藥公司。公司專注於原創新分子實體藥研發,致力於提供革命性治療效果、全球患者可負擔、臨床需求極高的創新藥。
憑藉自主研發的「化學基因組學整合式藥物研發與前驅評價平台」,晶片螢幕已在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經系統疾病和抗病毒治療等五大重大疾病領域開發出多個原創藥物系列,包括奇德胺(Tucidinostat已上市)、奇利扎(Carfloglitazar已上市)、奇亞烏拉尼(Ibcasertib處於III期臨床試驗)和CS12192(目前處於I期臨床試驗)。
目前,晶片螢幕在深圳設有總部和研發中心,通過全資子公司「深圳晶片螢幕製藥有限公司」作為GMP生產基地。另在成都設有區域總部/研發中心/創新藥生產基地「成都晶片螢幕製藥有限公司」,專注於小分子創新藥研發,以及子公司「成都晶片螢幕新維生物科技有限公司」,專注於大分子和其他新型治療技術研發。公司還在北京設有臨床研究中心,在上海設有商務中心。此外,晶片螢幕在美國設有晶片螢幕生物科技(美國)有限公司,負責全球臨床開發,體現全球化戰略。
參考文獻
[1] 中華醫學會、中華醫學會皮膚病學分會等。《牛皮癬診療指南》(2022年版)[J]。《中國普通醫生》,2022,21(8):705-714。
[2] Martin G.《牛皮癬新型治療:酪氨酸激酶2抑制劑概述》[J]. Dermatol Ther (Heidelb). 2023年2月;13(2):417-435。
[3] FDA.《SOTYKTU(deucravacitinib)片標籤》. 2022年9月。
