- HANSIZHUANG (serplulimab) 的覆蓋範圍現在包括美國、歐洲、東南亞、中東和北非以及印度
- Intas 將在歐洲和印度開發和商業化 HANSIZHUANG (serplulimab);Henlius 將收到 4,200 萬歐元的預付款,雙位數的專利費和最高達 1.43 億歐元的監管和商業里程碑付款
上海, 2023 年 10 月 27 日 — 上海恒瑞生物醫藥股份有限公司(2696.HK)與 Intas Pharmaceuticals Limited(「Intas」)簽署了專屬授權協議,將 HANSIZHUANG (serplulimab 注射液)在歐洲和印度的幾種指示症狀開發和商業化,包括廣泛期小細胞肺癌等。在 2018 年 6 月,Henlius 與 Intas 的子公司 Accord Healthcare Ltd. 簽署了授權協議,Henlius 將 HLX02(曲妥珠單抗注射液,在中國的商品名為 HANQUYOU;在歐洲的商品名為 Zercepac®;在澳大利亞的商品名為 Tuzucip®/Trastucip®)在某些歐洲、中東、北非和獨立國協國家和地區的開發和商業化權利授予 Accord。2021 年,Henlius 將 HLX02 在美國和加拿大的開發和商業化權利授予 Intas。
此次合作標誌著兩家公司戰略合作的深入,為 serplulimab 的全球佈局開啟新的發展機會。根據協議條款,Henlius 將負責臨床開發、製造和上市供應,並將從 Intas 在被授權地區收到 4,200 萬歐元的預付款,最高達 4,300 萬歐元的監管里程碑付款,最高達 1 億歐元的商業銷售里程碑付款,以及雙位數的專利費。
「憑藉優異的療效和數據質量,HANSIZHUANG (serplulimab) 已成為全球首個獲准用於小細胞肺癌一線治療的抗 PD-1 單抗,在中國已獲批四項指示,惠及超過 4 萬名中國患者。其在歐洲藥品管理局(EMA)的營銷許可申請已在 2023 年 3 月獲驗證。」Henlius 執行董事、首席執行官兼首席財務官朱曉峰表示,「通過與 Intas 的持續合作,希望能加快 serplulimab 在全球更廣泛地可及性,為患者治療效果的改善做出貢獻。」
Henlius 高級副總裁兼業務發展總監曹萍表示:「Henlius 與 Intas 首次於 2018 年開展合作。在過去 5 年中,我們與 Intas 密切合作,成功將 HANQUYOU(在歐洲的商品名為 Zercepac®)的國際化擴展到 40 多個海外國家,惠及歐洲和中東北非地區的患者。在成功合作的基礎上,我們期待與 Intas 合作,加快 serplulimab 在歐洲和印度的上市,繼續實現我們為全球患者提供高品質和可負擔生物製劑的使命。」
Intas Pharmaceuticals Ltd. 副董事長兼董事總經理比尼什·楚德加表示:「我們很高興加強與 Henlius 的長期合作關係。此次合作將進一步強化 Intas 在全球腫瘤領域的產品組合,體現我們致力於全球提供創新醫療解決方案的承諾。serplulimab 將在歐洲和印度上市,標誌著我們使命的重要里程碑,即確保全球患者能獲得應有的高品質治療。」
Accord 歐洲、中東和北非區執行副總裁保羅·特雷德韋爾表示:「我很高興加強與 Henlius 的合作。serplulimab 的上市將進一步鞏固 Accord 在專業醫療領域的領導地位。這標誌著我們在兩年內第二次新產品上市,與我們在區域提供高達 25%化療藥物的現有平台相匹配,體現了我們對創新和增長的承諾,以及為患者提供以價值為導向的藥物的使命。」