地誇磷索鈉滴眼液上市申請 已經正式獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理

EQS 新聞 via SEAPRWire.com / 2024-01-23 / 18:00 UTC+8

 

地誇磷索鈉滴眼液上市申請

已經正式獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理

[2024123香港]具備研發、生產及銷售的一體化生物製藥商——聯康生物科技集團有限公司(「聯康集團」或「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」,股票代號:00690.HK)今日欣然宣佈,本集團遞交的地誇磷索鈉滴眼液的上市申請已於2024123日正式獲得中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)受理,受理號為“CYHS2400318”。這標誌著本集團在擴充眼科藥物儲備方面邁出的關鍵一步,若未來成功獲批將為廣大的乾眼症患者提供更多樣化的治療選擇。

地誇磷索鈉滴眼液是本集團繼金因舒®後又一堅實的眼科藥物補充,預計將於2025Q1可以獲批上市。與中國眼科藥物市場的激增需求相一致,本集團認識到了巨大的市場潛力,因為中國已經有超過3.6億的乾眼症患者。根據灼識諮詢,預計到2030年,中國乾眼病藥物市場規模將按28.4%的年複合增長率大幅增長至超420億元。

地誇磷索鈉滴眼液作為下一代乾眼症用藥,為患者提供了尖端治療。通過其作為P2Y2受體激動劑的新機制來刺激淚液及黏蛋白的分泌,從而解決乾眼症治療的根本原因,使淚液層在質和量兩方面接近正常狀態,進而改善角結膜上皮損傷。自地誇磷索鈉滴眼液最早於2010年在日本上市,2017年獲批進入中國以來,人們對國產產品推出的預期越來越高,該產品未來的市場滲透率和銷售規模有望進一步放大。

為了充分利用這一機會,本集團已經對銷售團隊進行了戰略性擴充,規模已經增加了一倍多。本集團還採取了前瞻性的銷售策略,整合線上電子商務平臺,以多樣化銷售管道來擴大客戶的容量和邊界,這些舉措將鞏固本集團在眼科市場的優勢地位。

本集團還在東莞投資建立了新的生產基地以顯著增強其製造能力。該基地為生產地誇磷索鈉滴眼液做好了準備,採用最先進的吹灌封(BFS)技術,確保從制瓶到灌裝再到封口過程的一體化和無菌。採用這種技術既能保證嚴格的安全標準,還增強了本集團的成本控制能力。東莞新基地經過精心設計,可生產無防腐劑的單劑量包裝,滿足現代患者對方便性的需求,並符合藥物單劑量的發展趨勢。

為配合東莞新基地的技術進步,本集團還與API廠商建立了戰略合作夥伴關係,保障API的價格比市場平均更低,本集團對BFS生產線的直接控制及具有成本效益的原料採購策略之間的協同作用,都將確保地誇磷索鈉滴眼液兼具高品質和高經濟效益,從而在市場上具備競爭力。

聯康集團致力於生物創新藥、高值仿製藥的多輪驅動發展,地誇磷索鈉滴眼液的推出將顯著促進本集團眼科產品線的多樣化的增長,為銷售增長貢獻新動力,並進一步體現本集團在對生物製藥領域的創新承諾。

 

 

 

 

關於聯康生物科技集團

聯康生物科技集團有限公司主要從事藥品研發、製造及分銷之業務。集團研發中心備有整套系統,用於研發基因工程藥品,並設有一個合乎國家藥品監督管理局要求的中試車間和品質管控系統。集團亦分別於北京及深圳各設有一個符合最新藥品生產品質管制規範(cGMP)的生產基地。同時,集團還擁有高效的商業化平臺和行銷網路。集團專注為糖尿病、骨質疏鬆等內分泌科、眼科及皮膚科研發創新的治療藥物。想瞭解更多詳情,請訪問聯康集團官網:www.uni-bioscience.com

 

如有相關諮詢,請聯絡:

電子郵箱:ir@uni-bioscience.com

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