Onward Therapeutics 宣佈OT-A201(一種針對兩種免疫檢查點的雙特異性抗體)的I期臨床試驗患者招募

(SeaPRwire) –   瑞士艾帕林蓋斯和巴黎,2024年1月24日 – Onward Therapeutics SA (Onward Therapeutics)是一家專注於開發創新免疫療法治療癌症的全球生物技術公司,今天宣佈OT-A201(研究編號A20101)的第一期臨床試驗正在進行中,OT-A201是一種針對兩種免疫檢查點的首創雙特異性抗體。

該研究旨在評估OT-A201的安全性、耐受性、藥代動力學、免疫原性和初步抗腫瘤活性。該研究是一項歐洲多中心、開放標籤研究,將分兩個部分進行。第一部分是OT-A201單獨作用下的劑量升級階段,對象為患有選定復發/抗藥性血液學惡性腫瘤或進展/轉移性實質性腫瘤的患者。第二部分是擴展階段,將進一步評估OT-A201單獨或聯合治療下的安全性和初步抗腫瘤活性,對象為第一部分劑量選擇後的定義血液學惡性腫瘤和實質性腫瘤。

Onward Therapeutics在2021年2月從發現和開發雙特異性抗體的生物製藥公司Biomunex Pharmaceuticals(Biomunex)獲得了OT-A201的全球開發、製造和商業化的獨家許可權。Onward Therapeutics和Biomunex將在其中一種指示症的第一期研究完成前共同開發此雙特異性抗體。首例患者的入組已觸發未披露金額的里程碑付款給Biomunex。

「憑藉Onward Therapeutics團隊在藥物開發方面的專業知識和成功案例,我們已迅速有效地從細胞株開發、規模擴大、1000升製造、前臨床藥理學和毒理學研究以及臨床開發和監管申請中推進OT-A201。我們很高興首次在患者中試驗OT-A201。該研究標誌著Onward Therapeutics轉入臨床階段的重要里程碑。它也代表著我們以『買入建設』商業模式推進創新項目的一步。」Onward Therapeutics董事長兼CEO葉怡博士表示。

「儘管癌症免疫治療近年取得進展,但滿足新的治療選擇以改善臨床結果的需求依然巨大。OT-A201提供了一種有效策略來克服腫瘤抗性並提供更好的抗腫瘤效果。此雙特異性抗體在體外和體內顯示出優異的活性和安全性,開創了一個有利的治療窗口的可能性。我們期待從此研究中提供臨床意義深遠的信息,為難治性癌症患者帶來一種不同的治療方法。」Onward Therapeutics首席醫學官阿蘭·赫雷拉博士表示。

關於OT-A201

OT-A201是一種針對兩個免疫檢查點的首創人源化雙特異性抗體。通過潛在協同的抗癌效果,它被評估為進階血液學惡性腫瘤和實質性腫瘤的新治療方法。在前臨床研究中,OT-A201表現出優異的特異性、安全性,在不同劑量下顯示出顯著的抗腫瘤活性,相比其母體抗體具有更廣泛的治療窗口潛力。基於Biomunex的BiXAb技術產生的專利結構,OT-A201具有功能性Fc結構,可對腫瘤細胞產生ADCC活性。它顯示出良好的配對、低聚集、高穩定性和良好的可製造性。

關於Onward Therapeutics

Onward Therapeutics SA是一家專注於癌症新療法識別和開發的臨床階段公司。該公司由經驗豐富的翻譯科學和藥物開發團隊領導,採用「買入建設」的商業模式。該公司已從Biomunex獲得一種雙特異性抗體(OT-A201)的許可,並對該公司進行股權投資。它還在其大多數擁有的公司Emercell SAS開發自體、離體天然殺傷細胞療法(NK-001/OT-C001),並資助蒙彼利埃癌症研究所的新陳代謝計劃。該公司總部位於生命科學園區Biopôle(拉沙尼附近的一個生命科學園區),擁有位於法國巴黎的附屬機構和台灣台北的辦事處。欲了解更多詳情,請訪問。

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