NK CellTech宣佈FDA批准NK010臨床試驗

(SeaPRwire) –   上海, 2024年1月22日2024年1月17日, 專注於NK細胞治療開發的領先生物技術公司NK CellTech股份有限公司(NK CellTech)欣然宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准NK010的臨床試驗,NK010是第一款未經基因修飾的自然殺傷細胞,來源於外周血單個核細胞(PBMC)擴增。這也是首款從中國獲得FDA批准進行臨床試驗的非基因修飾NK細胞。

NK010具有多種強大的抗腫瘤優勢,包括NK細胞激活受體的廣泛譜和高表達,以及高純度,使其能夠治療各種類型的腫瘤。NK010也顯示出治療非腫瘤疾病的潛力,並可以成為公司後續開發的一系列合成NK細胞藥物(SynNK)的基礎細胞。卵巢癌被選為首個臨床試驗探索的指標。前臨床研究顯示,NK010在動物模型中對卵巢癌、肝癌及其他實體腫瘤以及急性髓系白血病表現出強大的腫瘤生長抑制作用。

「我們感到興奮和自豪能夠獲得FDA批准進行NK010的臨床試驗,」NK CellTech創始人、中國工程院院士兼歐洲學院院士田志剛教授表示。「NK010在前臨床研究中已顯示出令人滿意的抗腫瘤活性和安全性。我們深信其在實體腫瘤治療方面的潛力。然而,還有很多需要探索,我們團隊將繼續秉持使命,通過創新細胞治療革新癌症治療,滿足未來的臨床需求。」

關於NK CellTech股份有限公司(NK CellTech)

NK CellTech股份有限公司(NK CellTech)是一家專注於NK細胞治療創新技術研發的生物技術領導企業。研發團隊在NK細胞研究和臨床實踐方面擁有30多年經驗,致力於把NK CellTech打造成國際領先的細胞免疫治療企業。

NK CellTech擁有獨特的ABCDE-NK®產業化平台,特色技術包括無需飼養細胞大規模擴增和高效基因修飰PBMC-NK細胞,以及冷凍保存提供「即開即用」供應以滿足臨床急需。通過合成免疫技術平台(SynNK)如邏輯閘等,NK CellTech實現了精準編輯NK細胞,使其精準定位於腫瘤細胞,精準適應腫瘤微環境,精準匹配捐者和受者之間。NK CellTech成功開發了一系列創新智能NK細胞管線產品,堅定不移地執行使命,通過精準細胞治療革新癌症治療,滿足未來的未滿足臨床需求。

前瞻性陳述:

本新聞稿包含「前瞻性陳述」,根據1995年美國私人證券訴訟改革法案的定義。前瞻性陳述可以通過使用詞彙如「將」、「可能」、「預期」、「預測」、「相信」、「潛在」、「計劃」、「目標」、「估計」、「可能」、「應該」、「有信心」和「擬」(統稱為「前瞻性陳述」)來識別,並描述可能在未來發生的觀點。這些陳述存在重大風險和不確定性。讀者應謹記不要依賴這些前瞻性陳述,因為它們基於公司管理層目前對未來事件的期望和信念。該日期。這些陳述不能作為未來表現的保證。實際結果可能與前瞻性陳述中表達或預測的結果存在重大差異,影響因素包括但不限於(i)與我們業務或市場競爭有關的風險;(ii)政治、經濟、法律、法規或政策變化的影響。

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