Menarini Group在2023年聖安東尼奧乳癌研討會上呈報ORSERDU®(Elacestrant)與ER+、HER2-轉移性乳癌患者相關的ELEVATE和ELECTRA組合研究的初步安全性和有效性數據

  • ELEVATE 和 ELECTRA 研究的目標是克服不同的治療抗藥性機制,並通過口服組合藥物提高患者的治療效果。
  • ELEVATE 試驗一期的初步數據顯示,ORSERDU 與 PI3K/AKT/mTOR 通路抑製劑和 CDK 4/6 抑製劑的組合治療對腫瘤有抗癌活性。
  • ELECTRA 試驗一期的初步結果顯示,不論轉移部位,ORSERDU 與 abemaciclib 的組合治療安全性可控且耐受性好,初步療效也很好。

(SeaPRwire) –   意大利佛羅倫斯和美國紐約,2023年12月12日 – Menarini Group(「Menarini」)是一家領先的國際醫藥和診斷公司,Stemline Therapeutics, Inc.(「Stemline」)是Menarini集團全資子公司,專注於為癌症患者帶來革新性的腫瘤治療,在2023年聖安東尼奧乳腺癌研討會上報告了ORSERDU(elacestrant)在不同組合治療下的一期/二期ELEVATE和ELECTRA臨床研究結果。ELEVATE和ELECTRA研究都旨在克服不同的抗藥機制,通過組合治療提高患者療效。

ELEVATE研究正在評估ORSERDU與PI3K/AKT/mTOR通路抑製劑(everolimus和alpelisib)和細胞周期通路抑製劑(palbociclib、ribociclib和abemaciclib)的組合。在SABCS 2023報告的一期研究所有組合數據顯示,藥物安全性符合預期,與之前研究結果一致。目前正在進行其他組合以評估藥代動力學(PK)和確定每種組合的推薦二期劑量(RP2D)。

「初步安全性結果顯示ORSERDU在不同組合中的潛在抗腫瘤活性是令人鼓舞的,」UCSF Helen Diller家庭全面癌症中心血液學和腫瘤學部教授Hope Rugo醫生表示。「我們期待進一步了解ORSERDU在組合治療中的作用及其在轉移性乳腺癌各個階段的潛在應用。」

ELECTRA研究正在評估ORSERDU與abemaciclib的組合。該研究一期也將確定此組合在不分轉移部位的患者中的推薦二期劑量。二期將評估此組合在腦轉移ER+/HER2-進展性或轉移性乳腺癌患者中的療效,因為兩種藥物都能通過血腦屏障。在SABCS 2023報告的一期研究三個劑量組結果顯示,該組合的安全性可控且耐受性好,不分轉移部位的初步療效也很好。三個劑量組研究已完成,沒有患者因不良事件而停藥。最常見的不良事件包括腹瀉、噁心和中性粒細胞減少或中性粒細胞計數下降。僅中性粒細胞減少與組合治療有關的三級事件,通過標準的abemaciclib劑量調整可以控制。

「ER+轉移性乳腺癌患者常面臨治療抗藥性,迫切需要創新治療選擇,」Menarini集團CEO Elcin Barker Ergun表示。「雖然這些數據僅為初步結果,但我們致力於深入研究ORSERDU在不同組合中的應用,以可能幫助提高患者療效,延長和改善這種疾病患者的生存。」

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