INTREPID聯盟發佈臨床開發中的抗病毒化合物概況審查,為未來流行病的預防準備做出貢獻

(SeaPRwire) –   全球藥物開發管道分析識別優勢與缺口
為國際防疫準備工作提供參考

羅馬劍橋, 2024年1月24日 — INTREPID聯盟是一個致力於加速開發抗病毒治療以保護世界免受未來疫情的創新生物製藥公司聯盟,今天發布了其全球抗病毒研發管道評估的第一階段結果。抗病毒藥物是世界共同防禦新舊病毒的重要組成部分。此研究旨在為全球防疫準備工作做出貢獻,包括實現G7國家設定的目標。

INTREPID聯盟成立目的是匯集成員公司在藥物發現、抗病毒研發和藥物生產方面的集體專業知識,幫助優先考慮管道中最有前景的資產,支持其進一步發展,並促進新的合作夥伴關係以彌補缺口。此次分析初步展示了目前正在研究的針對INTREPID選定12個具有最大潛在流行性病毒家族的抗病毒藥物。

關鍵發現:臨床開發管道中的抗病毒藥物

此次INTREPID聯盟抗病毒研發管道分析初版識別了80個臨床計劃,包括61種獨特的藥物,適用於9個優先病毒家族。1這61種藥物中,19種已獲嚴格監管機構或其他國家機構批准,26種正在I-III期臨床研究中。另外16種藥物正由INTREPID進一步收集信息。2

正在積極研發的26種藥物中,除5種針對冠狀病毒(SARS-CoV-2)和淋巴組織病毒(流感)外,其他呼吸道或由傳染病媒介傳播的病毒研發較少。此外,已批准的19種藥物中也有部分正在評估其他病毒指示。

其他有1-3種藥物在開發或已批准的病毒包括人腺病毒(A-G)、拉薩熱、查帕雷出血熱、伊波拉病毒、登革熱病毒、日本腦炎病毒、克里米亞-剛果出血熱病毒、亨德拉病毒、腺病毒和小兒麻痹症。目前沒有藥物處於臨床開發階段的病毒家族包括HantaviridaePeribunyaviridaeTogaviridae

這些處於臨床階段的藥物開發商和贊助商中,大多數來自生物製藥行業,約88%來自小型生物技術公司到大型製藥公司的範圍。學術界開發商約8%、合同研究機構3%、政府機構約2%。

「2019冠狀病毒疫情教訓之一是,我們必須做好更好的準備,特別是在開發能有效治療病毒危害、緩解症狀並縮短感染時間的新型抗病毒治療方面。」國際製藥公司協會(IFPMA)全球健康總監詹姆斯·安德森(James Anderson)表示,他同時也是INTREPID聯盟理事會主席。「行業和其他研究人員仍在不斷進步,但此次分析顯示在重要領域仍存在顯著缺口。我們有機會在近期疫情合作的基礎上,重點推進抗病毒管道創新,保護世界免受未來疫情。」

全球合作

為支持全球防疫準備工作,INTREPID領導人今天在羅馬參加了國際防疫秘書處(IPPS)的啟動儀式。IPPS計劃的基石之一是「至少研發2種處於II期臨床階段的治療候選藥物,適用於識別出的潛在流行病毒家族」。3INTREPID通過持續監測和評估各種抗病毒藥物的全球研發管道,將繼續提供重要數據支持此目標。

「抗病毒治療是我們防禦新興流行病威脅的重要組成部分。」100天任務科技專家小組聯席主席維克多·賈烏(Victor J. Dzau)表示。「INTREPID聯盟對當前抗病毒管道的分析將成為起點,繼續聚焦全球社區在緊迫需要和優先領域。」

除了對臨床階段藥物的重點,INTREPID目前也在擴大分析範圍,包括預臨床藥物。下一步,今年年底,INTREPID將根據全球研發管道和科學評估,發布可快速投入使用的II期就緒抗病毒藥物名單。

為完善分析結果,開發商被邀請通過INTREPID網站上的表格提交非機密藥物候選信息。完整研究報告和數據也公開提供在網站上,並將每季度進行更新。

INTREPID聯盟積極與政策制定者和公共衛生機構交流,以確保抗病毒藥物在全球和當地防疫工作中得到適當激勵和整合。

全球數據庫和研究方法

INTREPID聯盟根據嚴格的納入和排除標準篩選全球抗病毒研發數據庫,得出臨床開發管道結果。該數據庫由Airfinity公司許可使用,Airfinity是一家預測性健康情報和數據分析公司,專門監測12種具有最大潛在流行性的病毒家族的預臨床和臨床抗病毒研發狀況。截至2023年11月16日,Airfinity數據庫識別了687種不同的藥物/指示對12個優先病毒家族,其中387種處於預臨床階段,300種處於臨床研究階段和/或已獲全球監管機構批准。

根據納入和排除標準篩選臨床階段和已批准的藥物/指示,識別出上文報告的61種不同抗病毒藥物相關的80種藥物/指示。與INTREPID推進小分子抗病毒發展使命一致,排除的藥物包括抗體、抗生素和其他抗感染藥物、細胞治療、HIV或HCV專用抗病毒藥物、宿主靶點(包括免疫調節劑)、天然產品/營養補充劑/草藥以及疫苗。納入臨床階段藥物包括小分子藥物、肽類藥物和RNA藥物,具有已知直接抗病毒機制、體外/體內活性證明,完成I期單次劑量上升試驗或多次劑量上升試驗,未觀察到重大安全信號。

關於INTREPID聯盟

INTREPID聯盟成立目的是加快新型流行病毒的新治療開發,通過促進早期科學研究與開發、政策倡導和利益相關者參與。由一系列創新生物製藥公司領導的聯盟,與公共、私人和非營利部門合作,旨在彌合重要缺口,確保為具有最大潛在流行性的病毒提供抗病毒解決方案。

INTREPID於2023年3月在一場匯聚超過100位病毒學和全球健康領域領導人的高層峰會上啟動。更多信息請訪問網站。

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