Asieris首次在2024年ASCO-GU會議上公佈口服APL-1202與PD-1抑制劑Tislelizumab聯合新措施治療肌肉侵入性膀胱癌的中期分析數據

(SeaPRwire) –   上海, 2024年1月29日 — Asieris Pharmaceuticals (股份代號:688176.SH)是一家專注於發現、開發和商業化治療生殖系統腫瘤和其他相關疾病的創新藥物的全球生物製藥公司,宣佈口服APL-1202聯合PD-1抑制劑Tislelizumab用於肌入性膀胱癌(MIBC)的新輔助治療的中期分析數據。中期分析數據以快速口頭報告摘要(摘要編號:632)的形式在2024年美國臨床腫瘤學會泌尿系統癌專業委員會(ASCO GU)上發佈。試驗已完成患者入組。

該期II期臨床試驗的主要目標是評估APL-1202聯合Tislelizumab與單用Tislelizumab作為MIBC新輔助治療的安全性和有效性。試驗人群包括新診斷的MIBC患者,計劃行根治性膀胱切除術(RC),但不適合或拒絕接受基於西斯普拉汀的新輔助化療。主要有效性終點為病理完全反應(pCR)率。pCR定義為在RC(pT0N0)後膀胱和淋巴結組織病理檢查未發現殘留腫瘤。

中期分析結果顯示,在APL-1202和Tislelizumab聯合治療組中,18例評估患者中有7例達到pCR,佔7/18(39%)。在單用Tislelizumab治療組中,14例評估患者中有3例達到pCR,佔3/14(21%)。此外,在聯合治療組中6例臨床分期為T3N0M0的患者中,有2例達到pCR,佔2/6(33%)。單用Tislelizumab治療組中臨床分期為T3N0M0的患者未觀察到pCR。中期分析結果顯示,兩組均滿足Simon雙階段試驗設計第一階段的有效性要求,將在下一階段進一步評估,重點確認聯合治療組顯示的有利信號。在安全性方面,聯合治療組表現出可接受的安全性特徵。

MIBC的標準治療是根治性膀胱切除術(RC)加雙側盆腔淋巴結清掃,新輔助化療(NAC)可提前給予合格接受西斯普拉汀的患者1。然而,約50%的患者因存在先前禁忌症而無法耐受西斯普拉汀,部分患者拒絕任何化療2,3。目前,MIBC治療仍面臨許多挑戰。

Asieris藥物開發部主管Linda Wu醫生表示:「膀胱癌是全球發病率第十高的癌症,每年約有573,000新發病例和213,000例死亡。肌入性膀胱癌(MIBC)佔新診斷病例約20%。臨床數據中期分析結果顯示,APL-1202與PD-1抑制劑Tislelizumab的聯合治療在MIBC新輔助治療方面具有很好的療效潛力。這進一步增強了我們對其安全性和有效性的信心。該聯合治療方案有望為無法耐受或拒絕白金類化療的MIBC患者提供有效治療選擇。」

APL-1202目前正在進行兩項並行的III/決定性期臨床試驗。一項研究APL-1202聯合膀胱內化療治療中高級非肌入性膀胱癌(NMIBC)患者復發;另一項為III期臨床試驗,研究APL-1202單獨用於初治中級NMIBC患者。

參考文獻:

  1. Alfred Witjes等.歐尿2017年;71:462-75。
  2. Galsky MD,等.J Clin Oncol 2011;29:2432-8。
  3. Burger等.歐尿2012年;61:1070-1。

關於Asieris

Asieris Pharmaceuticals(688176.SH)成立於2010年3月,是一家專注於發現、開發和商業化治療生殖系統腫瘤和其他相關疾病的創新藥物的全球生物製藥公司。我們致力於改善人類健康,保留患者的尊嚴。我們的目標是成為一家綜合研發、生產和商業化的全球醫藥領導者,在我們的重點領域為中國和全球患者提供一流的綜合診斷和治療解決方案。

該公司一直在開發自主研發平台和核心技術,探索新的作用機制,高效篩選和評估藥物候選物。憑藉完善的內部研發系統和全球藥物開發專長,Asieris致力於推出首創藥物和其他創新產品,以滿足重大未滿足需求。

Asieris還通過自主研發和戰略合作,豐富其生殖系統疾病管線,密切關注 cutting edge技術和治療。該公司致力於發現和識別未滿足的臨床需求,在產品規劃和生命週期管理中採取前瞻性方法。我們旨在建立一個優秀的 portfolio,涵蓋中國和全球患者的診斷和治療。

本文由第三方廠商內容提供者提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。

分類: 頭條新聞,日常新聞

SeaPRwire為公司和機構提供全球新聞稿發佈,覆蓋超過6,500個媒體庫、86,000名編輯和記者,以及350萬以上終端桌面和手機App。SeaPRwire支持英、日、德、韓、法、俄、印尼、馬來、越南、中文等多種語言新聞稿發佈。

Previous post EngageRocket的人力資源展望2024揭示四個主動的工作場所方法應對全球經濟變化
Next post TECNO與Dolby攜手帶來全球用戶前所未有的浸入式空間音效體驗