Akeso於2024年ASCO GI會議上呈報卡多尼利單抗與倫伐替尼聯合TACE治療中期及晚期肝癌患者的有希望結果

(SeaPRwire) –   香港, 2024年1月23日 — Akeso, Inc. (9926.HK) (「Akeso」、「我們」或「本公司」)今天宣佈,本公司在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)消化系統癌症研討會在美國三藩市發表了卡多尼林抗體(一種四價PD-1/CTLA-4雙特異性抗體)與倫伐他尼組合TACE治療中期和晚期肝細胞癌(HCC)的有希望的II期結果。基於令人鼓舞的結果,公司計劃進一步探索此組合治療中期和晚期HCC的指示。

AK104-216是一項開放性、多中心II期試驗(NCT05319431)。截至2023年8月15日,60名患者至少接受過一次卡多尼林抗體,中位跟蹤時間為5.1個月。卡多尼林抗體與倫伐他尼組合TACE顯示出良好的腫瘤反應:根據mRECIST評估的ORR和DCR分別為85.0%和95%。15%的受試者實現CR,70%的受試者實現PR。中位PFS未達到,6個月PFS率和9個月PFS率分別為75.6%和60.4%。卡多尼林抗體與倫伐他尼組合TACE在中期和晚期HCC患者中顯示出可控制的安全性。

HCC通常以隱匿性開始,超過80%的患者在疾病中期到晚期被診斷。根治性切除率低和整體預後不佳進一步加劇了HCC的挑戰性。經動脈化療栓塞(TACE)是中期不可切除性肝細胞癌(uHCC)的標準治療,但由於腫瘤血管生成的增加,對腫瘤控制效果不佳。免疫檢查點抑制劑與靶向治療和局部治療的組合,被開發為中期和晚期HCC的有希望治療。

卡多尼林抗體與倫伐他尼組合TACE在治療中期和晚期HCC中顯示出有希望的療效和可控制的毒性。患者可以期待TACE後的腫瘤進展控制和持久的生存。Akeso正積極準備一項針對中期和晚期HCC的臨床研究,該研究將是登記研究。此外,Akeso正加速推進卡多尼林抗體單獨用於肝細胞癌手術後輔助治療的III期臨床研究的進程。該研究的招募預計將於2024年完成。

關於Akeso, Inc.

Akeso (HKEX: 09926)是一家致力於發現、開發、製造和商業化全球重要醫療需求的創新藥物的商業階段生物製藥公司。自成立以來,我們已建立了一個獨特的整合式R&D創新體系,其中ACE平台(全面藥物開發平台)和雙特異性抗體藥物開發技術(四體抗體)是其基本組成部分,GMP合規的製藥系統和採用先進運營模式的商業化體系。

Akeso正積極開發超過50種創新資產的多元化管線,針對癌症、自身免疫性疾病、炎症、代謝疾病和其他治療領域。其中19種資產已進入臨床階段,3種創新藥已獲得批准,13項關鍵性/III期試驗正在進行。利用其專有的四體抗體技術,Akeso成功開發了市場上第一種PD-1/CTLA-4雙特異性抗體藥物。此外,公司還有其他5種雙特異性抗體藥物處於臨床階段,包括ivonescimab(PD-1/VEGF)、PD-1/LAG-3、TIGIT/TGF-Beta、PD-1/CD73和claudin18.2/CD47雙特異性抗體。

在2022年6月,卡多尼林抗體獲得中國國家藥監局批准,成為全球第一個商業化的雙特異性免疫檢查點藥物。Akeso內部發現和開發的另一項腫瘤產品抗PD-1抗體penpulimab,也於2021年8月在中國獲得營銷批准。在2022年12月,Akeso與Summit Therapeutics簽署了價值高達50億美元的合作和許可協議,以加速ivonescimab在全球的開發和商業化。8月,ivonescimab的新藥申請被中國國家藥監局優先審批。Akeso在香港聯合交易所有限公司主板上市。

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