阿法麥博生物技術與三度醫藥與葛蘭素史克簽署KN035授權協議

(SeaPRwire) –   蘇州,中國,2024年1月25日Alphamab Oncology (股份代號:9966.HK) 和3DMedicines (股份代號:1244.HK)(「授權人」)宣佈,我們與Glenmark Specialty S.A.(GSSA,Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(BSE: 532296,NSE: GLENMARK)的附屬公司)就皮下注射PD-L1抗體藥物(研發代號:KN035,通用名:Envafolimab)訂立了授權協議,據此,Glenmark獲得在印度、亞太地區(除新加坡、泰國、馬來西亞外)、中東和非洲、俄羅斯、獨立國協和拉丁美洲的臨床開發和商業化的獨家授權權益。Glenmark將自費在領域和領土內開發和商業化KN035。

根據授權協議,授權人將從GSSA獲得(a)總計高達7000.8萬美元的不可退還預付款項和隨著某些開發、監管和商業化里程碑實現而支付的里程碑款項,以及(b)根據淨銷售額水平計算的單位數位到雙位數百分比的專利費。授權人各自根據江蘇阿法馬和3D醫藥之間的協議有權獲得(包括預付款項、里程碑款項和專利費)的支付。江蘇阿法馬保留為任何目的在領域或領土外生產KN035的獨家權利。3D醫藥保留在領域外為任何目的開發和商業化KN035的權利。

我們相信,此次合作將使江蘇阿法馬能夠有效利用Glenmark現有的團隊和資源,並在領土內快速建立KN035的有利市場地位。執行授權協議將對KN035在領土內的商業化產生積極影響。

阿法馬Oncology董事長兼CEO徐婷博士表示:「此次合作對Envafolimab的持續進步具有重要意義。借助Glenmark的強大開發和商業化能力,我們有信心Envafolimab將能夠服務領土內大量患者,尤其是在癌症患者面臨不足的地區。Envafolimab在安全性、使用方便性和依循性方面的顯著優勢使其成為一款具有競爭力的產品。我們期待此次合作能夠取得成功。」

3D醫藥董事長兼CEO龔兆龍博士表示:「我們很高興Envofolimab能夠幫助更多癌症患者。此次合作對更多癌症患者來說都是好消息。在許多新興市場,患者需要更便利和創新的治療。我們將共同努力,為更多癌症患者服務,幫助他們活得更長更好。」

「這對我們Glenmark來說是一個重要里程碑,通過這筆重要交易,我們可以獲得第一個以皮下注射形式開發的重組人源單域抗PD-L1抗體,用於廣泛的領土。我們很高興將這項創新產品帶到我們的領土,並真正為新興市場的癌症患者提供免疫療法,幫助他們。」Glenmark Pharmaceuticals Ltd.董事長兼總經理Glenn Saldanha表示。

關於Envafolimab(KN035)

Envafolimab是阿法馬Oncology獨立研發的單域Fc融合PD-L1抗體,自2016年起與3D(北京)醫藥共同開發。2020年3月30日,阿法馬Oncology、3DMed和思美瑞達成戰略合作,其中阿法馬Oncology負責生產和質量控制,3DMed負責在腫瘤領域的臨床開發,思美瑞負責中國內地的專屬商業推廣。

基於其快速皮下注射的獨特設計,它在安全性、使用方便性和依循性方面具有優勢。患者無需靜脈注射,降低了醫療成本。目前,Envafolimab在中國、美國和日本的多種腫瘤類型的臨床試驗中,包括多種指標的登記/III期臨床試驗。Envafolimab獲得美國FDA治療進階膽管癌和軟組織肉瘤的孤兒藥資格。2021年11月,Envafolimab獲得中國國家藥監局批准用於治療MSI-H或dMMR進階固體腫瘤,包括經過含5-氟尿嘧啶、草酸鹽和伊利替康治療後疾病惡化的進階結腸癌患者,以及其他經過先前治療後疾病惡化且無滿意替代治療選擇的進階固體腫瘤患者。

關於阿法馬Oncology

阿法馬Oncology是一家致力於發現、開發、製造和商業化創新生物療法的領先腫瘤生物製藥公司。2019年12月12日,公司成功在香港聯交所主板掛牌上市,股票代號為9966。

我們的一體化平台順暢地結合生物製劑的研發和製造能力。我們以豐富的知識產權組合為傲,涵蓋蛋白質/抗體工程、抗體篩選和多模塊/多功能抗體修飾。

我們以全球競爭力強的管線聞名,專注於抗體藥物配體化、單域抗體/單克隆抗體和多功能抗體。尤其是Envafolima,作為全球首個皮下注射式PD-L1抑制劑在2021年獲得中國監管機構批准,為腫瘤患者提供廣泛可及性。目前我們有3個產品處於臨床研究的深期階段,KN026獲得中國國家藥監局突破性指示。此外,我們已培育一系列早期資產,其中兩項處於I期研究階段。

我們的最終使命是通過滿足腫瘤學的未滿足醫療需求,提高腫瘤的可控性和可治癒性。阿法馬Oncology致力於開發安全可負擔的藥物,利用全球競爭優勢

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