基因公司宣佈GEN-001與Bavencio®合併治療胃癌的II期臨床試驗的正面中期結果在ASCO GI會議上發表

  • 結果顯示42名患者中有7名患者部分回應被確認
  • 先前接受免疫治療的8名患者中,有3名患者觀察到部分回應

(SeaPRwire) –   首爾, 2024年1月24日 — Genome & Company (KOSDAQ: 314130)是一家專注於微生物療法開發的臨床階段生物技術公司,於1月18日(當地時間)宣佈,其微生物免疫療法GEN-001在胃癌的II期臨床試驗(NCT05419362)的積極頂線結果將在美國腸胃腫瘤學會(ASCO GI 2024)上以海報形式呈現。

GEN-001是一種口服治療候選產品,由單一菌株Lactococcus lactis組成,II期臨床試驗用於胃癌,與默克股份公司(Merck KGaA, Darmstadt, Germany)開發和商業化的avelumab (Bavencio®)聯合應用。

該臨床試驗在韓國6家機構對42名PD-L1陽性的晚期胃癌或食道胃接合部腺癌患者進行,該等患者二線或更後線標準治療失敗,不論是否曾接受過免疫治療。II期臨床試驗目前進行情況的頂線結果首次在今年ASCO GI上披露。

根據42名參與II期臨床試驗患者的有效性評估結果,7名患者觀察到部分回應。此外,42名患者中曾接受免疫治療的8名患者中,3名患者觀察到部分回應(總體回應率為37.5%)。

此外,頂線結果顯示中位無進展生存期為1.7個月,中位總生存期為7.9個月。

在當前胃癌一線免疫治療景觀下,GEN-001與Bavencio®聯合可能成為救治性治療選項。42名患者中有14名觀察到與治療相關的不良事件,其中只有2名患者觀察到3級不良事件,包括貧血、疲勞和肺炎。整體而言,此聯合治療安全性和耐受性可控。

三星醫院腫瘤血液科教授李智潤醫生表示:「對於轉移性胃癌患者來說,現有有限的治療選項,GEN-001與avelumab的聯合治療顯示有利的治療效果,延長了患者的生存時間。對於以往接受免疫治療失敗的PD-L1陽性患者而言,總體回應率達37.5%,效果尤其引人注目。我們計劃在後續臨床研究中進一步驗證這些結果,確立此治療方案為第三線治療的可行選項。」她表示感到興奮:「這標誌著微生物療法在胃癌治療中的首次臨床研究結果。」

Genome & Company首席執行官裴志秀醫生表示:「我們非常高興在ASCO GI上就我們的微生物免疫療法GEN-001在胃癌II期臨床試驗的頂線數據進行展示。根據結果,我們不僅可以確認超出主要終點,也可以與以往發表的Bavencio®單獨治療數據相比,顯示出令人鼓舞的臨床效益。」他還表示:「我們計劃根據反應持續時間、生物標記分析和總生存期的進一步數據,制定未來的發展策略。」

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除了與Bavencio®的聯合臨床試驗外,GEN-001目前也在與百時美施貴寶(Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA)發展的抗PD-1療法Keytruda®的胰管癌聯合II期臨床試驗中。通過與抗PD-1和PD-L1免疫治療藥物的聯合治療臨床試驗,Genome & Company旨在開發克服免疫治療抗性的治療方法。

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