來自ASH 2023 | 昇捷藥業發佈R/R CLL患者利索托克拉克長期數據,包括73.3%的ORR

(SeaPRwire) –   蘇州,中國ROCKVILLE, Md.,2023年12月10日 — Ascentage Pharma (6855.HK)是一家致力於開發新型癌症、慢性乙型肝炎(CHB)和老年疾病新藥的全球生物製藥公司,今天宣佈在美國聖地亞哥舉行的第65屆美國血液學會(ASH)年會上,發佈了公司重要候選藥物利索托克拉克(APG-2575)在重治慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者中的最新有效性和安全性數據。

ASH年會是國際血液學界規模最大的學術會議,匯集了最 cutting-edge 的科學研究成果和代表領先科學和臨床進展的潛在新療法的最新數據。Ascentage Pharma的幾項關鍵候選藥物(利索托克拉克和奧韋雷馬賓)的多項研究被選為本年ASH年會的口頭報告,包括兩個口頭報告。

這些長期跟蹤數據再次證實了利索托克拉克在重治CLL患者中的潛在臨床效益和可耐受性。結果顯示總有效率(ORR)為73.3%;完全緩解(CR)/部分血液學緩解(CRi)率為24.4%;CR/CRi率與劑量水平正相關。此外,研究觀察到低發生率的肝素綜合徵(TLS)情況,與早期研究結果相似。

河南癌症醫院的周克樹教授表示:「本次報告主要集中於利索托克拉克單藥治療重治CLL中國患者的有效性,特別是深度反應如CR/CRi率和可測量殘留病變(MRD)陰性率。這些患者接受的劑量範圍為100至800毫克,CR/CRi率達24.4%。長期跟蹤觀察到30個月的總生存(OS)率為86.3%,表明該藥可能為CLL患者帶來長期生存利益。」

江蘇省醫院的李建勇教授表示:「在中國和海外進行的一系列Ib/II期研究中,利索托克拉克已證明其強大的治療潛力,長期跟蹤結果再次證實其高反應率、長期安全性和長期生存利益。在CLL領域,利索托克拉克在驗證性研究方面取得長足進步。我們希望這種Bcl-2抑制劑能夠在更大規模的CLL人群中得到驗證,最終獲得廣泛應用的批准。」

Ascentage Pharma醰療總監翟一帆博士表示:「利索托克拉克是首個在中國和全球第二個顯示出明顯有效性的Bcl-2抑制劑。在本屆ASH年會上,我們呈現了利索托克拉克在CLL患者中的令人鼓舞數據,再次證實其有望的臨床效益、良好的可耐受性和強大的全球領先潛力。我們將繼續致力於實現使命,加快臨床開發計劃,為需要的患者提供安全有效的治療方案。」

研究在ASH 2023年會上的重要信息:

利索托克拉克(APG-2575)在重治慢性淋巴細胞白血病患者中的更新有效性和安全性結果:兩項臨床試驗的統計分析

格式:海報展示

摘要:#1900

時間:2023年12月9日(星期六)下午5:30 – 7:30(太平洋時間)/2023年12月10日(星期日)上午9:30 – 11:30(北京時間)

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